血糖监测仪是测量血糖的仪器。血糖仪的原理主要分两种:电化学和光化学原理。一般来说,光化学原理比电化学原理的血糖仪测试时需要的血样多。
最新国产血糖监测产品获批上市
血糖监测领域的颠覆性新技术CGM(Continuous Glucose Monitoring,也译作持续葡萄糖监测,下文简称CGM)再有国产化新消息。日前,九诺医疗宣布,公司旗下“顾得康”GN-I持续葡萄糖监测系统获得国家药品监督管理局(NMPA)审批上市。
这已是今年获批上市的第三款国产持续葡萄糖监测系统。此前,德康、雅培、美敦力三家巨头几乎垄断了全球市场。由于技术整体较新、市场潜力大,中国厂商有望借助CGM行业实现血糖监测领域的弯道超车。
2020年,全球市场CGM对糖尿病患者的渗透率约为5.3%,但已实现超50亿美元的销售额。
截至目前,共有五款国产CGM获批上市,分别来自:浙江凯立特医疗器械有限公司、上海移宇科技股份有限公司、湖州美奇医疗器械有限公司、普林斯顿医疗科技(珠海)有限公司、南通九诺医疗科技有限公司。其中,凯立特、美奇医疗、九诺医疗的产品分别获批于今年2月、9月、10月。
中国糖尿病最新统计2021
中国糖尿病患者总数约为1.298亿(男性7040万,女性5940万),糖尿病前期患病率为35.2%,糖尿病人数世界第一。
2019年,全球范围内估计有4.63亿成年人(年龄在20-79岁之间)患有糖尿病。第二为印度,约有7700万糖尿病患者,第三为美国,有3100万糖尿病患者。到2030年与2045年,预计这一数字将分别达到5.78亿(10.2%)与7亿(10.9%)。
中国血糖仪市场规模分析
我国血糖仪的市场渗透率仅有20%,而全球血糖仪的市场渗透率接近61%,其中发达国家的血糖仪渗透率高达90%,因此我国血糖仪的市场增长空间巨大,预计2025年我国血糖仪的市场需求量将达到四千万左右,市场规模将超过一百亿元。
从血糖仪细分产品品类来看,指血血糖仪是最常用的血糖检测仪器,其市场份额占比最大,但指血血糖仪只能检测到患者在某个时间点的血糖水平,不能全面了解患者血糖值状况,因此动态连续血糖仪的市场渗透率在逐渐提升。无创血糖仪由于技术瓶颈问题,尚未有充分数据证明可大量用于临床应用,市场尚未形成。
从血糖仪的替代产品血糖试纸来看,血糖试纸的市场规模较血糖仪的市场规模大,在我国血糖监测行业中,血糖试纸的市场规模占比血糖监测市场规模的80%,2019年我国血糖试纸的使用数量约为17.9亿条。尽管血糖试纸的使用量较大,但就整体糖尿病患者而言,我国人均血糖监测仪器使用频率不足五次,未达到正常监测频率,故而我国血糖监测市场规模有待提高,作为血糖监测细分产品的血糖仪,其市场渗透率提高空间较大。
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