化学制药行业关系到国计民生，随着国家医药卫生体制改革的深入推进和制药企业自身实力的增强，考虑到我国巨大的药品消费增长市场，化学制药行业依然具备良好的发展前景我国化学原料药行业相对于西方国家来说，起步较晚，但是发展迅速，已经形成了一批上市企业，得益于市场需求不断释放、医疗水平大幅提升，我国化学药品市场规模在不断扩大。

一、化学制药行业概况

【资料图】

化学制药行业是医药行业的支撑产业，是临床治疗、防疫救灾的重要战备物资来源。化学药品通常按治疗用途和药理作用分类，约有30个大类，如抗感染药、抗寄生虫病药、解热镇痛药、麻醉药、心血管系统用药、激素类和计划生育用药等。

化学制药主要包括化学原料药和化学药制剂。化学药品根据其原料来源和生产方法的不同，可分为植物化学药、化学合成药、抗生素、半合成抗生素、生物化学药等。大多数国家将生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制药工业范畴。此外，兽药也属于制药工业的产品。化学药品通常按治疗用途和药理作用分类，约有30个大类，如抗感染药、抗寄生虫病药、解热镇痛药、麻醉药、心血管系统用药、激素类和计划生育用药等。

从产业链的角度分析，化学制药上游主要由大宗原料药、特色原料药和药用辅料等原料药供应商构成;产业链中游是化学药制剂，将原料药进一步加工成为制剂，主要涉及创新药、改良型新药和仿制药的生产;下游是销售终端，药物制剂经流通运输至医疗机构、药店及电商平台，最终销售给消费者。

随着我国经济的持续发展，人们对自身健康的重视程度不断提高，对相关医药产品的需求逐步扩大。医药产业作为国民经济的重要组成部分，长期以来一直保持较快增速。

二、化学制药行业现状调研

化学制药行业是医药行业的支撑产业，是临床治疗、防疫救灾的重要战备物资来源。化学制药行业由化学原料药和化学药品制剂两个子行业组成。根据中国化学制药工业协会数据，2020年，中国化学制药行业的主营业务收入为12301.5亿元，其中，以原料药生产为主企业主营业务收入为3944.6亿元，占比32.07%;以化学药品制剂生产为主的企业主营业务收入为8356.9亿元，占比67.93%。

2020年，中国化学制药行业利润总额为1627.2亿元;其中，以原料药生产为主企业实现利润总额524.8亿元，同比增长16.83%;以化学药品制剂生产为主的企业实现利润总额1102.4亿元，同比下降6%。

受环保压力加剧、部分原料药垄断等的影响，2018年，我国化学药品原药产量仅282.3万吨，较2017年减少65.5万吨，2019-2021年产量逐渐回升，截至2021年末，我国化学药品原药产量达308.6万吨，同比增长12.87%。

据中研产业研究院《2022-2027年化学制药行业竞争格局及“十四五”企业投资战略研究报告》分析：

化学制药行业关系到国计民生，随着国家医药卫生体制改革的深入推进和制药企业自身实力的增强，考虑到我国巨大的药品消费增长市场，化学制药行业依然具备良好的发展前景我国化学原料药行业相对于西方国家来说，起步较晚，但是发展迅速，已经形成了一批上市企业，得益于市场需求不断释放、医疗水平大幅提升，我国化学药品市场规模在不断扩大。

根据国家统计局数据显示，我国化药生产企业规模整体保持稳定，规上企业数量保持在2400家左右，其中原料药生产企业1270家，制剂企业1123家。

三、化学制药行业发展前景

过去我国化学制药行业以仿制为主，相比创新药利润率较低。近年来，在国家政策的引导下，我国制药企业积极开展创新研发，未来随着国内制药企业研发实力的不断提升，创新药品占比将会持续增长，我国化学药市场显现出巨大潜力。

研发能力是化学制药企业的根本，原研药的研发需要经过化合物研究、临床前试验和临床试验阶段的层层筛选，由于研发难度高、周期长、资金投入大，通常药物研发需要耗费10-15年。目前，原研药主要由国际大型制药企业生产，而我国医主要以生产仿制药为主。受限于规模和研发实力，我国制药企业整体工艺水平与技术含量与国际领先的仿制药企业差距比较大。

以我国124家化学制药上市公司为样本，2021年化学制药上市公司的总研发支出为424.50亿元，占总营收的6.64%。从在研发投入的规模和占比上来看，我国药企与国际领先药企均有较大差距，研发能力尚待提高。

据统计显示，2022年9月份CDE(药品审评中心)共受理药品注册新申请达1189个(复审除外)，其中新的化药注册申请以受理号计有865个，化药1类新药受理就有92个，其中IND申请90个，NDA申请2个，按药品+企业维度统计，共涉及51个品种。

从注册数量可以看出，国内药企对于化学制药新药研发的热情持续高涨，随着我国医药行业政策的不断调整与践行，且在供给侧改革不断加速的大背景下，我国化药企业或将持续投入创新研发。

长期来看，我国老龄化仍在持续，卫生投入持续加大，而老年人的医疗花费明显高于年轻人，医疗支出面临量价齐升的情况，我国医药生物产业在“十四五”期间将继续保持良好、快速的发展。

到2025年，化学药品工业创新能力将会显著增强，产品质量全面提高，供应保障体系更加完善，国际化步伐持续加快，行业整体素质大幅提高。在技术创新、产品质量、绿色发展、智能制造、供应保障、组织结构、国际化等方面，进一步发力，全面落实“健康中国”战略部署。

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