2022中药新药获批上市加速

进入2022年，多个中药创新药传来获批上市的消息。去年中药创新药获批速度明显加快，共有11个中药创新药获批上市。按照预测，未来中药新药获批上市还将会加速，每年上市数量或超过20个。

中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域，是现代植物药先进技术的载体，一些先进技术在中药提取物生产中广泛使用，而在中成药生产中应用甚少，一些国际认可的分析测试技术已在中药提取物的质量控制方面广泛使用。随着药品科技的发展，精制中药提取物会收到越来越多的科研部门所重视，同时国家也会出台相关的生产及销售条例，以规范中药提取物市场。

中药提取物行业规模与前景

目前我国中药提取物产业已形成一定的规模，专业生产企业有200家以上，不少中成药、精细化工等生产企业也生产提取物。经营企业有200-300家，经营规模普遍较小，最大不超过千万美元。

随着中医药产业快速发展、中药创新药不断获批，中药提取设备行业有望获得机遇。有数据显示，2021年中药提取设备的市场规模为355亿元，预计到2026年将增长至539亿元，复合年增长率为8.7%。

我国中药提取物行业发展时间较短，市场竞争较激烈，集中度较低。根据统计包括贸易和生产企业在内，从业企业超过2000家(超过70%为贸易公司)，大部分企业仅能提供几种或者十几个初级产品，2014年出口前十强的企业占全行业出口比重仅24%。但部分龙头企业在某些品种确立了较高的市场地位，如谱赛科和莱茵生物两家公司占据了约70%甜菊提取物出口份额。

目前我国的中药提取物行业还处于起步阶段，产业规模较小，技术力量较弱，但拥有一定的竞争能力。发展中药提取物是提高中药材及饮片附加值的一条高效途径，其出口市场是一个迅速增长的市场。中药提取物进入国际市场除经济效益之外，可以扩大和加深中药在国际上的影响，培育中药产品的消费市场，为中药的国际化奠定了基础。另一方面,通过产业化分工，有利于提高中药生产经营的规范化和集约化水平。同时其产业化所带来的技术现代化、工艺工程化、质量标准化，以及经营过程中借鉴国外天然药物发展模式、方法，可强化中药产业的持续创新能力，为中药产业实现跨跃式发展提供技术保障。

值得一提的是，中药提取设备的智能化、数字化、自动化、信息化程度，与中药提取的效率与质量息息相关。随着中药质量与疗效要求不断提高，监管不断趋严，中药提取的工艺、控制技术也面临升级的挑战。据了解，目前市场上已经出现了一批智能中药提取设备，可以通过信息化与数字化对提取流程进行自动化控制，实现整个生产过程的管理信息化、设备自动化、人员操作规范化。随着更多智能化设备的应用与推广，将有利于现代化的中药提取生产效率的提升，为中药创新药生产提供更多支持。

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