在国家鼓励性政策的引导下我国的干细胞行业正在蓬勃发展，在干细胞技术领域的科学家与研究人员的努力下，干细胞为人类许多医学难题提供新的研究方向。

在干细胞临床应用方面，根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示信息显示，截止2021年11月21日，共有18个干细胞新药项目获得国家临床默示许可。分别是胎盘、脐带、牙髓、宫血、异体/自体脂肪来源的间充质干细胞，适应证包括了膝骨关节炎、类风湿关节炎、糖尿病足溃疡、银屑病、肺纤维化、肝衰竭、卒中、急性呼吸窘迫综合征、牙周炎、克罗恩病和GvHD。

据中研产业研究院报告《2021-2025年中国干细胞医疗行业市场全景调研与投资预测报告》分析

干细胞医疗市场规模

中国干细胞医疗产业市场规模将超过1400亿元：在国家政策与资本催生下，中国干细胞产业已经形成了从上游存储到下游临床应用的完整产业链，预计未来5年干细胞产业收入将会从目前的20亿增长到300亿，干细胞医疗年均增长率达170%。截止至2019年我国干细胞医疗市场规模达到785亿元。预计2025年，中国干细胞医疗产业市场规模将超过1400亿元。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市，我国干细胞产业有相当强大的市场前景和庞大。

中国干细胞科技和产业过去十年来的发展，是一个从较不规范到全规范、从模糊到清晰，产业发展态势从弱到强、且政府支持力度持续上升的轨迹。我国干细胞产业发展曲折。2007-2012年，我国将干细胞疗法作为“医疗手段”而非“药物”来监管，造成一片混乱局面;2012年1月10日卫生部叫停中国大陆境内所有的干细胞治疗活动;2004-2012年间药监局受理的10项干细胞新药注册申请全部被清零，干细胞药物开发回到原点。2018年6月8日，国家药监局新受理了干细胞疗法的临床注册申请，预示着我国重启干细胞治疗在临床上的应用。

经过20多年的积累，目前我国干细胞研究取得很大成就，并逐步在应用领域拓展开来。近年来，我国出台了一系列干细胞制剂和临床研究的管理制度和规范，备案了一批干细胞临床机构和临床研究项目。目前，已有62个干细胞临床研究项目完成卫健委备案，干细胞临床研究备案机构已达118家(包括12家部队医院)。

干细胞技术应用范围将进一步拓展

随着行业进入资本赋能阶段，在此期间由于资本大量涌入，针对企业资金需求直接入股投资或其他资本对接的干细胞医疗模式逐渐成熟。现阶段以企业为主导的产业创新型干细胞医疗，通过企业自身丰富的产业资源赋能上下游企业发展成为行业发展的核心模式。虽然中国干细胞医疗行业已经经历了4个发展阶段，但从国内干细胞医疗整体盈利情况、运营稳定性和品牌影响力来看，整体行业仍然处于初期发展阶段。因此构建稳定且持续的商业模式仍需探索。

未来，中国干细胞医疗产业的发展将主要体现在三个方面。间充质干细胞是再生医学中最常用的干细胞类型，当前有大量的间充质干细胞临床试验在全球范围内展开，随着研究进程的加快，将推动间充质干细胞产品的临床转化进程;其次，自体干细胞由于具有并发症风险低的特征，自体干细胞治疗市场有望加速增长;此外，干细胞技术的应用范围也将随着研究的深化而得到拓展。

想要了解更多干细胞医疗行业的发展前景，请查阅《2021-2025年中国干细胞医疗行业市场全景调研与投资预测报告》。

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