根据我国《医疗器械分类目录》，我国医疗器械可分为临床检验器械等22个大类，其中临床检验器械包括16个小类，生物医用低温设备属于其中的“检验及其他辅助设备”。主要涵盖医用冷藏箱、血液冷藏箱、医用低温保存箱等设备，目前在下游应用领域被广泛使用，最终用户涵盖医院、生物制药公司、高校等科研机构，具体包括以下几个应用场景：生物样本库、药品及试剂安全、疫苗安全、血液安全，通过多种制冷剂的精确混合配比，确保生物样本的长期可靠的低温保存。

据中研产业研究院报告《2021-2026年中国医用低温设备行业深度调研与发展趋势预测研究报告》分析

随着我国居民健康意识不断提升、国家医疗保障制度日益完善，我国医疗器械市场规模持续快速扩大。今年我国正式施行的《生物安全法》有望带动生物样本库进入快速建设期，加速低温存储设备市场扩容。根据 Global Market Insights，中国低温存储设备市场增速较高，2018年为1.45亿美元，预计2025年有望达到2.1亿美元。

医用低温设备行业现状分析以及行业前景分析

2000年以来，随着制冷技术的突破，以及配套产业的完善，以发行人为代表的国内企业，逐步实现了低温存储产品的技术研发突破及产业化生产，实现了生物医疗低温存储设备的进口替代。近年来，国内领先企业已能够生产、销售-196℃至8℃温度区间的生物医疗低温存储设备，满足下游客户多样化需求，并在产品质量、稳定性、节能性等方面，缩小与国际领先企业的差距，甚至在部分产品性能方面实现超越，受到国内市场下游客户的认可。近年来，不少国产企业也在积极布局海外市场，例如国产巨头海尔生物今年7月份在接受机构调研时表示，公司一直将海外市场拓展作为重要发展战略，2020年新增海外经销商118家，海外经销网络已超400家，覆盖全球120多个国家和地区，并与国际组织一直保持良好合作关系，截至2020年底公司海外产品收入占比已超过30%，未来公司产品将在海外市场持续突破;中科美菱今年5月份也在互动平台上表示，公司近年来积极拓展海外业务，其将加快全球布局。

近年来，我国通过各类产业政策鼓励国产医疗器械的发展。2015年工信部发布的《中国制造2025》中明确指出，2020年、2025年、2030年，县级医院国产中高端医疗器械占有率分别达50%、70%和95%。《关于促进医药产业健康发展的指导意见》和《增强制造业核心竞争力三年行动计划》等文件也都对医疗器械国产化提出了支持性意见。随着各类政策的不断推出，医疗器械的国产化将不断推进，国产医疗器械有望迎来发展良机。

医用冷疗设备在部分疾病治疗、医疗用品储运领域具有较强的不可替代性，其应用科室范围较广，市场需求不断增长。经过不断发展，我国医用冷疗设备行业能够生产的产品种类与质量不断提高，但具有高技术产量产品生产能力的企业数量依然较少，较多企业集中在中低端产品生产领域，行业结构还有较大优化空间。

想要了解更多医用低温设备行业的发展前景，请查阅《2021-2026年中国医用低温设备行业深度调研与发展趋势预测研究报告》。

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