骨科医疗器械是医疗器械行业的一个重要子行业,其行业产品主要用于治疗人体骨科相关疾病。骨科专治人体各类肌肉骨骼系统的疾病及创伤。骨科医疗器械行业的产生是以治疗骨外科疾病为目的的,它是医疗器械行业的一个重要子行业,占医疗器械市场规模的6.0%,且仍处于快速增长中。骨科医疗器械市场的主要划分为四个领域创伤、关节、脊柱和其他。
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根据国家卫健委《中国骨质疏松症流行病学调查》(2018)结果显示,我国65 岁以上骨质疏松患病率为 32.0%。中老年女性的骨质疏松问题尤甚,50 岁以上女性患病率达 32.1%,远高于同龄男性的 6.0%, 65 岁以上女性骨质疏松症患病率更是达到了 51.6%。这说明骨质疏松症已成为影响我国中老年人群生活质量的重要健康问题。
骨科医疗器械属于高科技、高附加值的产品,具有较高的行业壁垒,行业的集中度较高,市场被几个国际厂商和国内少数具有优势的厂商所垄断并在行业中占据主导地位。但是随着现有产品技术的不断成熟,较高的毛利率将会吸引更多的厂商加入竞争者的行列,使市场竞争逐步趋于激烈,导致现有产品的价格出现下滑,从而引起毛利率下降。任何想进入骨科医疗器械的新厂商都必须深度认识行业进入风险。
根据中研普华产业研究院发布的《2018-2023年中国骨科器械行业发展潜力分析及投资战略规划咨询报告》显示:
骨科医疗器械是整个医疗器械行业中最大的子行业之一。公开数据显示,2020年全球医疗器械市场销售额为4774亿美元,比上年同期(下同)增长4.6%;预计到2024年该销售额将达到5945亿美元,2018—2024年年均复合增长率将达到5.6%。从细分领域来看,2020年全球骨科医疗器械市场销售额为365亿美元,占全球医疗器械市场销售总额的9%。
根据国家卫健委调查显示,我国居民的年骨折住院率呈长期上升趋势。我国近年全人群的躯干、上肢和下肢骨折标化发病率为 3.2‰,任意骨折粗住院率为 4.39‰,据此推算全国每年共计约超过 600 万病人因骨折住院治疗。其中以髋部骨折为例,流行病学数据显示全球每年发生髋部骨折的人群将由 1990 年的130 万上升到 2025 年的 260 万,到 2050 年将达到 450 万。
骨科器械行业发展潜力及投资规划
近年来,我国政策对骨科医疗器械行业一直呈现鼓励支持态度,如早前《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》,就曾明确认定髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料为战略新兴产业重点产品。目前,在利好政策不断推动,以及科技不断进步等多重因素推动下,我国骨科医疗器械市场容量正在呈现出不断扩大趋势。
国内老龄化趋势不断加剧,骨科行业长期需求旺盛,不论是存量渗透还是增量创新,均有许多未 满足的需求,亟待国产龙头企业发展。 一方面,国内骨科患病率不断增多,但整体骨科手术治疗渗透率仍然较低。
从脊柱领域来看,退变性疾病(颈椎病、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症等)逐渐呈年轻化态势, 根据《颈椎病流行病学及发病机理研究进展》,随着信息社会的发展和生活方式的改变,中青年 伏案工作者颈椎病发病率为 19.2%,29.1%的中小学生因为学业紧张存在颈椎异常,此外,脊柱 骨折、骨质疏松、脊柱畸形、感染及肿瘤发病率仍然较高,严重可导致残疾。
骨科医疗器械的生产涉及毛坯成形、机械加工、表面处理、激光打标、清洗、灭菌、辐照等多项工艺,对各类加工工艺均有较高的技术要求。随着高精度加工设备的广泛应用,表面抗磨、活性化处理工艺的不断优化,3D 打印技术与数字制造技术的快速发展,骨科医疗器械能更好地适应不断增长的临床需求。
随着医用耗材集采的持续推进,在冠脉支架通过集采大幅降价之后,对骨科类耗材产品的集采,也正在成为业内新趋势来看,业内预测,骨科耗材也将掀起降价潮。据了解,其实目前多地发布的关于骨科耗材的新集采价,已很好的证明了这种趋势。如7月20日,豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀十二省(区、市)骨科创伤类医用耗材联盟采购信息公开大会信息就显示,经过谈判,全场骨科创伤类医用耗材降幅达到了近90%。
在我国政策对骨科医疗器械行业的发展不断助推下,我国骨科器械市场容量的确将呈现不断扩大的趋势。但在日益激烈市场竞争环境下,国内骨科器械企业也都需要想办法加速提高自己的竞争力。业内建议,相关企业可以持续聚焦技术与产品的创新研发,坚持产品的不断更新迭代,来巩固国内市场的行业地位,提升国产品牌影响力,逐步缩小与国际巨头的差距并实现超越。
科医疗器械在发达国家基本走向成熟,主要的骨科医疗器械企业也集中在发达国家,但是中国等发展中国家,在经济快速增长的大背景下,对健康的需求不断增强,未来骨科医疗器械的增量市场将重塑骨科医疗器械企业的世界格局。在最重要的市场-中国、最重要的器械领域之一骨科将诞生一批具备国际竞争力的企业。
随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大,中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育,患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来,高端骨科医疗器械领域的投资、并购还会增多,良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。
更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2018-2023年中国骨科器械行业发展潜力分析及投资战略规划咨询报告》。