据《中国心血管健康与疾病报告2021》，我国心血管病患病人数约3.3亿，其中脑卒中1300万，冠心病1139万，城乡居民疾病死亡构成比中心血管疾病占首位，2020年农村、城市心血管病死亡率分别为每十万人135.88、126.91人，随着老龄化加速以及精准诊治推及，行业需求处于上行趋势，存在大量未被满足的临床需求，创新优效的药物和医疗器械潜在市场空间巨大。

心房颤动(简称房颤)及心动过速是常见持续性心律失常疾病。据相关数据统计，中国35岁以上人群的房颤标准化患病率约为0.7%，室上速的患病率约为0.23%。整体上，2021年中国房颤人数约为1190万人，室上速患者人数达到327.3万人。

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心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。

心脏起搏器行业发展现状

我国心脏起搏器仍处于发展阶段，国内上市获批产品较少，行业集中度较高，全球心脏起搏器龙头企业波士顿科学、美敦力以及圣犹达占据我国市场主导地位。近年来，在国家政策支持下，我国心脏起搏器生产企业数量有所增长，包括创领心律医疗、乐普医疗以及先健科技等。

从我国心脏起搏器植入情况来看，据2022年7月第25届全国介入心脏病学论坛发布的数据显示，2021年我国心脏起搏器临床应用植入量达到9.92万台，同比增长15.08%，从单双腔类别来看，2021年中国双腔起搏器占比为76%。

从国产化程度来看，国产心脏起搏器植入数量逐年上升，占比约7%-10%，2021年达11342例，其中双腔起搏器占比67%，进口产品仍占据了90%的市场份额。从国内各省份心脏起搏器植入情况来看，江苏、浙江、上海数量排全国前三。

2019年8月，我国心脏起搏器植入量最大的江苏省展开了国内首次心脏起搏器集采，最终价格平均降幅为15.86%，最高降幅38.18%。2021年6月，江苏省在上述心脏起搏器集采合同期满后，又进行了新一轮谈判，谈判结果显示，续约入围产品从2019年的25个品种缩减到8个品种，价格平均降幅60%，最高降幅达69%。

据中研产业研究院《2022-2027年心脏起搏器市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》分析：

除了江苏省外，2020年，云南、安徽、青海、山东等多地也展开了心脏起搏器集采，降价幅度均未超过50%，较为温和。

与其他亚太地区相比，我国心脏起搏器植入总量虽位居前列，但百万人口植入量仍有所差距，普及率较低，相比中国香港还有44倍空间，相比欧美还有20倍空间。

心脏起搏器行业竞争格局

心脏起搏器属于电生理与起搏器高值医疗器械行业，行业技术门槛高，市场份额主要还是集中在少数几家大型的进口企业中，国产厂家市场份额较少，且只有少数几家企业从事相关领域研发销售，国产化程度较低。全球市场主要企业有美敦力、圣犹达、波士顿科学、百多力、索林等，国内市场主要企业有乐普、先健科技、创领心律医疗。

从国产化程度来看，国产心脏起搏器植入数量逐年上升，占比约7%-10%，达11342例，其中双腔起搏器占比67%，当下进口企业仍占据90%份额。

心脏起搏器行业发展趋势

据《中国心血管病2015年报告》，2000年中国35-74岁人群慢性心力衰竭患病率为0.9%，其中男性0.7%，女性1.0%，心衰患病率随着年龄增加显著上升，预估我国每年有超过50万例的新增慢性心力衰竭患者，存量患者约500万人。据CCIF2022数据，我国起搏器植入量从2010年的38768例增长至2020年的86181例，复合增速约8.3%%，但普及率尚低，市场空间广阔。

相比支架、瓣膜等其他国产化程度较高的心血管介入医疗器械，心脏起搏器的国产化之路并不顺畅。早期的国产起搏器只具备最基本的起搏和感知功能，不仅无法进一步满足诸如疾病监测诊断、数据储存分析等来自临床的需求，更缺乏包括自动化、生理性起搏算法、长寿命、MRI(核磁共振检查)兼容性等起搏器的现代化功能和技术，也因此缺乏市场竞争力。

中国心脏起搏器市场潜力极大，且随着国内居民收入稳步增长、各个省市医保报销比例持续提升，市场规模将进一步扩大，国内心脏起搏器生产企业面临较好的发展机遇，未来提升技术、缩小与外资品牌的技术差距是市场竞争的重点。

据统计，2021年双腔起搏器占比为76%(超过国际平均水平70%)，MRI占比从2019年的23%增加39%，国产心脏起搏器植入数量逐年上升，占比约7%-10%，达11342例，其中双腔起搏器占比67%。数据显示，2018年美敦力占比43%，雅培29%，百多力14%，波士顿科学9%，而国产的仅有5%，预估当下进口企业仍占据90%份额。国产替代空间广阔。

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