基因检测的概念

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随着人类基因组测序的完成，人们逐渐认识到所有涉及基因的研究不仅具有重要的学术理论价值，而且都可能蕴含着巨大的商机，围绕各种生物基因的研究开发，基因产业应运而生。基因产业是我国21世纪重点发展的产业之一，备注国家和企业的关注。

基因是遗传的基本单元，携带有遗传信息的DNA或RNA序列，通过复制，把遗传信息传递给下一代，指导蛋白质的合成来表达自己所携带的遗传信息，从而控制生物个体的性状表达。基因检测是通过血液、其他体液、或细胞对DNA进行检测的技术，是取被检测者外周静脉血或其他组织细胞，扩增其基因信息后，通过特定设备对被检测者细胞中的DNA分子信息作检测，分析它所含有的基因类型和基因缺陷及其表达功能是否正常的一种方法，从而使人们能了解自己的基因信息，明确病因或预知身体患某种疾病的风险。

基因检测可以诊断疾病，也可以用于疾病风险的预测。疾病诊断是用基因检测技术检测引起遗传性疾病的突变基因。应用最广泛的基因检测是新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见病的辅助诊断。

基因测序目前可应用于医疗领域和非医疗领域。医疗领域的应用领域主要有生殖健康、遗传病检测、新药研发、肿瘤诊断及治疗、心血管疾病以及医学基础研究，其中生殖健康、肿瘤诊断及治疗、新药研发和医学基础研究是目前最主要的应用领域。基因测序在非医疗领域的应用主要有环境污染治理、生物多样性保护、食品及中药材同源鉴定、农牧业育种及司法鉴定等。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国基因检测行业发展潜力分析及投资盈利预测报告》显示：

进入21世纪以后，基因研究迅速发展，2001年，美、英、法、德、日、中六国合作，人类基因组计划(Human GenomeProject，HGP)宣告完成，但历时十年，耗资数十亿美元。科研人员迫切需要一种更加先进、高效、相对低价的测序技术，因此，基于大规模平行测序思想的第二代基因测序技术应运而生。

二代基因测序技术(Next-Generation Sequencing, 简称：NGS)，又称为高通量测序技术(High-throughput Sequencing)，可以一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定。和一代基因测序相比，二代基因测序有着显著的优点：测序效率的大幅度提高(10万倍的提升)和大幅降低的测序费用，让人类对遗传密码的研究有了质的飞跃。

基因检测行业发展现状及市场规模分析

根据BCC Research发布的数据，2021年全球基因测序市场规模157.22亿美元，将以19.1%的CAGR增长至2026年的377.21亿美元，其中中游基因测序服务领域2021年市场规模约为82.38亿美元，将以20.7%的CAGR增长至2026年的210.66亿美元。根据相关数据统计，全球基因测序仪及耗材市场规模保持着两位数的高增速，2015-2019年全球市场CAGR为19.97%，2019年全球市场规模为38.98亿美元，预计到2030年，全球基因测序仪及耗材市场将达到245.8亿美元的市场规模。

基因组相关产业已形成包含科学发现、技术发明、产业发展的完整产业链条，具体而言，产业链上游为测序仪器、设备、试剂供应商，中游为基因测序与检测服务提供商，下游为医疗机构、科研机构、制药公司等终端用户。

目前我国共有8720家"基因检测"相关企业，自2017年以来，相关企业年注册量均在1500家以上，2020年新注册企业1662家，同比下降11.9%。今年上半年共注册基因检测相关企业895家，同比增长15.5%。从地区分布来看，广东省以2040家企业排名第一，山东、江苏分列二三名。此外，全行业49%的企业注册资本高于500万。

新一代基因测序技术已被用于临床医学服务，其中代表性的应用有无创产前基因检测。国内的代表企业是华大基因、贝瑞和康;国外代表企业包括Sequenom(已被LabCorp收购)、VerinataHealth(已被Illumina,Inc.收购)、Ariosa(已被瑞士罗氏公司收购)、LifeCodexx、Natera。美国个人基因组测序机构发展领先，代表企业有23andMe、Knome、FoundationMedicine。

数据显示，2020年中国基因测序融资数量共计62起，融资金额达到332.1亿元，平均单笔融资金额为5.36亿元。其中基因检测企业在一级市场中所获融资额为205.9亿元，多家优质的基因检测企业都获得了单笔大规模融资。

从国内市场规模来看，2021年中国基因测序市场规模为15.90亿美元，将以21.6%的CAGR增长至2026年的42.35亿美元，预计中国基因测序服务领域规模也约占全球的1/10。中游服务占行业整体规模的比例为51.74%，相较上下游具备更大的市场空间与更快的行业增速。

中国基因测序仪及耗材市场规模增速略高于全球市场，2015-2019年中国市场CAGR为24.79%，2019年国内市场规模为42.22亿元，预计到2030年，中国基因测序仪及耗材市场将达到303.9亿元的市场规模。

基因检测未来发展方向预测

基因检测作为健康管理的先进手段和新兴方向，适用于各种人群，可应用于健康管理的方方面面，有力实现疾病早期筛查、早期干预。其中，消费级基因检测和癌症筛查基因检测在健康管理市场中的比重正在逐步加大。

随着中国教育水平和平均收入水平的提高、人口老龄化程度加深，以及重大疾病造成的高额经济负担逐年加大，促使人们优先考虑将包含消费级基因检测和癌症筛查在内的更先进的检测应用于自身的预防及健康管理。消费级基因检测和癌症筛查基因检测已经逐渐成为各大医院、体检中心的必备检测项目。

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