流感疫苗概述
流感的全称是流行性感冒,是流感病毒引起的对人类健康危害较重的呼吸道传染病。2022年8月底,中国疾控中心最新公布的《中国流感疫苗预防接种技术指南 (2022-2023)》(简称《技术指南》)指出,人群对流感病毒普遍易感,孕妇、婴幼儿、老年人和慢病患者等高危人群感染流感后危害更为严重。每年接种流感疫苗是预防流感的有效手段,可显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。
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根据世界卫生组织的数据,流感在全球范围内每年可导致300万至500万重症病例,大约有25万至50万人因此死亡。
流感疫苗用于预防流行性感冒。适用于任何可能感染流感病毒的健康人,每年在流行季节前接种一次,免疫力可持续一年。流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一。可以减少接种者感染流感的机会或者减轻流感症状。
据中研产业研究院《2022-2026年中国流感疫苗行业竞争格局及发展趋势预测报告》分析:
流感疫苗大致可以分为三类,第一类全病毒灭活疫苗,免疫远性较强,成本较低,但不良反应交较多,第二类为裂解疫苗,在全病毒灭活疫苗的基础上通过裂解剂裂解病毒,去除病毒核酸、大白分蛋白,第三类为亚单位疫苗,目前签发量极小。 最后还包括中国近几年才研发出来的鼻喷流感疫苗,鼻喷流感疫苗的优势明显,有希望有潜力成为一个大品种。
鼻喷流感疫苗是近几年才研发出来的新型流感疫苗,其优势明显,有望成为潜力大品种。目前国内外大部分的流感疫苗为灭活疫苗,其中国内的疫苗主要为裂解流感疫苗,免疫效果约为60%-70%。鼻喷疫苗属于流感减毒活疫苗,是基于基因重组技术,通过冷适应(ca)流感病毒供体株与野生型流感病毒重组制备的,经鼻喷雾给药。
流感疫苗产业链
疫苗的生产包括培养、浓缩、灭活、纯化等步骤,其产业链主要涉及上游原材料佐剂、辅料、灭活剂和包装所需的玻璃瓶、预充针;中游生产过程需要生物离心机、生物反应器和生产线;下游需要冷链运输到终端。
接种流感疫苗是预防流感最有效的方式。流感病毒直接侵袭人体呼吸系统,同时还可诱导病毒性肺炎、继发细菌性肺炎等多种并发症,每年全人群的流感病患率可达5%-10%,儿童更达20%左右,国内鼓励接种流感疫苗的相关文件一直不断推出。
根据数据显示,中国流感患病人数从2015年至2019年逐年上涨,2019年中国流感人数达到峰值,流感人数为353.82万例,因为流感病毒致死人数为269人,自2020年新冠疫情后,中国的新冠疫苗出现使国内疫情得到了控制,使中国国民更加重视疫苗接种,同时国家也加强了对接种疫苗的重视程度,流感患病人数有所下降。
中国流感疫苗市场竞争格局
2021年中国流感疫苗市场竞争格局中,占比最重的为金迪克生物,占比市场21%,占比第二的为华兰生物,占比20%,占比第三的为深圳赛诺菲,占比10%,科兴生物和百克生物占比5%,其他企业占比39%。
根据数据显示,近几年金迪克生物营业收入呈现下降趋势,其原因是因为中国新冠疫情导致,市场中新冠疫苗数量和接种量大幅上升,导致四价流感疫苗及其他流感疫苗市场份额大幅下降,在新冠疫情态势的回暖状态下,未来金迪克生物营业收入会呈现上涨趋势。
各家竞逐,在另一层面体现了新冠疫苗竞争的白热化。数据显示,截至目前,国内已获批上市/紧急使用的新冠疫苗数量逾十款,除了传统的安全性、有效性等数据外,如康希诺、万泰生物等已经在疫苗使用方式等方面打出差异化。
中国流感疫苗发展前景及趋势
从微观企业角度,疫苗销售放量较其他药品迅速。从产品获批上市后销售放量时间来看,疫苗是投入产出最快的医药子行业。 另外,近年来疫苗消费升级,多联多价疫苗由于预防疾病类型(亚种)多、接种剂数少,对前世代产品替代作用强,抢占原有市场,也容易放量,如智飞绿竹的AC-Hib三联疫苗,还有康泰生物旗下民海生物的DTaP-Hib四联疫苗上市后都实现了快速放量。
近年来,疫苗消费升级,终端诉求尽可能缩减接种次数的同时,实现疾病免疫保护种类的最大化。多联化和多价化成为疫苗发展方向,前者如目前上市的AC-Hib三联苗和DTaP-Hib四联苗,后者如4价HPV疫苗和9价HPV疫苗,接种次数减少,免疫保护疾病种类或亚型增加。
就目前阶段来看,流感仍对公众健康产生着巨大的威胁,注射流感疫苗是目前应对流感最为有效的措施。而且流感病毒变异速度较快,疫苗的生产周期较长,对免疫力低的人群应该采用高剂量疫苗等方式来提高流感疫苗的有效性,所以通用性流感疫苗显示出了广阔的发展前景,部分通用性流感疫苗已经进入临床试验的阶段中,但仍然存在改进的空间,要求对老年人、孕妇等群体也要有保护效力。我国近几年也出台了相应鼓励人群接种流感疫苗的政策,而且随着中国国民对健康意识的提高,未来中国流感疫苗接种率会逐渐提高。
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