依维莫司属于mTOR抑制剂,是靶向药物,临床上主要用于一线靶向药物治疗失败的患者,mTOR抑制剂依维莫司行业也正在进行对神经内分泌肿瘤、淋巴瘤、其他癌症以及结节性硬化症的研究,可作为单一制剂或者与现有的癌症治疗方法合用。 作为研究药物,依维莫司的安全性和有效性还没有在肿瘤领域完全建立起来,现在正处于严格控制和监测进行的临床试验阶段。那么,未来国内mTOR抑制剂依维莫司行业前景及现状如何?
2022mTOR抑制剂依维莫司行业前景及现状分析
mTOR抑制剂依维莫司行业需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞 瘤(SEGA)成人和儿童患者。本品的有效性主要通过可持续的客观缓解(即SEGA肿瘤 体积的缩小)来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能 否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。
近年来,FDA已批准10个适应症为肾癌的靶向治疗药物,包括2个单克隆抗体药物和8个小分子靶向药。其中,小分子靶向药物包括雷帕霉素哺乳动物靶(mTOR)蛋白抑制剂依维莫司、坦罗莫司,以及口服小分子多靶点激酶抑制剂索拉非尼、舒尼替尼、阿西替尼、卡博替尼、培唑帕尼、乐伐替尼。
mTOR抑制剂依维莫司成为医药企业研发的热点之一。目前全球多个国家的企业都在积极布局mTOR抑制剂市场,包括美国辉瑞公司、礼来公司、诺华公司以及德琪医药、江苏开拓药业等企业。
百济神州宣布已完成对诺华5款抗肿瘤产品的许可引入交易,这5款产品分别为达拉非尼、曲美替尼、帕唑帕尼、依维莫司、塞瑞替尼,均已获批且已纳入国家医保药品目录。
据世卫组织癌症统计数据:①全球1/5的男性和1/6的女性在一生中罹患癌症。②死亡率最高癌症:肺癌、结肠直肠癌、胃癌、肝癌、乳腺癌。③男性死亡率最高的是肺癌,女性死亡率最高的是乳腺癌。
mTOR抑制剂依维莫司行业市场需求
受患病率持续上升、抗肿瘤创新药不断推出、国家加大抗肿瘤药报销力度等因素的推动,2016-2020年我国抗肿瘤药的销售额持续上升,mTOR抑制剂依维莫司行业市场销售额达1458.74亿元,增加了118.61亿元,同比增长8.9%,是我国增长较快的药品类别之一。
当前,在我国肿瘤药市场中,具有较好疗效的药品大多被进口药企垄断,尤其是肿瘤靶向药,国内企业少之又少。全球性跨国药企在中国大多均有肿瘤药的布局,如罗氏、赛诺菲、诺华、辉瑞、礼来这些企业是我国肿瘤药市场排名靠前的跨国药企,多数企业均有两个及以上肿瘤药布局。
mTOR抑制剂依维莫司行业研究报告中的行业数据分析以权威的国家统计数据为基础,采用宏观和微观相结合的分析方式,利用科学的统计分析方法,在描述行业概貌的同时,对mTOR抑制剂依维莫司行业进行细化分析,重点企业状况等。报告中主要运用图表及表格方式,直观地阐明了mTOR抑制剂依维莫司行业的经济类型构成、规模构成、mTOR抑制剂依维莫司行业经营效益比较、供需状况等,是企业了解行业市场状况必不可少的助手。
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