HPV是一种病毒,中文名字叫人乳头瘤病毒,这个病毒是人类癌瘤发病中唯一可以确认的致癌病毒。徐教授向健康界表示,HPV家族有200多个成员,其中高危亚型的HPV病毒目前发现有14种:16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68,这14种高危亚型的病毒如果持续感染就会导致宫颈癌,99%的宫颈癌与这14种病毒有关。
HPV疫苗行业现状
近年来,由于国民可支配收入和健康意识的提高,中国宫颈癌筛查市场规模不断增长。宫颈癌筛查市场规模由2016年的12亿元增至2020年的20亿元,2016年至2020年的年复合增长率为11.8%。预计2022年中国宫颈癌筛查市场规模将达到24亿元。
HPV检测是宫颈癌筛查的项目之一,宫颈癌筛查主要包括TCT和HPV检测。TCT测试旨在通过子宫颈脱落细胞检测子宫颈癌的风险。另外,由于子宫颈癌的原因是HPV感染,因此可以使用HPVDNA检测来确定HPV是否受到感染。如果以上两个结果均为阳性,则需要进一步诊断。
中国HPV分子诊断市场从2016年的7.5亿元人民币增长到2020年的16.4亿元人民币,复合增长率达到21.60%。未来,随着人们健康意识的增强,对于HPV感染认知的加深,以及分子诊断技术的不断进步,HPV感染分子诊断市场将逐步增长,预计2022年中国HPV分子诊断市场规模将达20.6亿元。
全球商业化的HPV疫苗有三类,即HPV二价疫苗、HPV四价疫苗及HPV九价疫苗。研究表明,HPV二价疫苗(16型及18型)可预防约70%的宫颈癌,获批准的HPV四价疫苗(6型、11型、16型及18型)可预防约70%的宫颈癌及约90%的肛门及生殖器疣。HPV九价疫苗进一步扩大其保护范围,可预防约90%的宫颈癌及90%的肛门及生殖器疣,被广泛认为是针对HPV的最有效疫苗。
在中国,HPV疫苗市场潜力巨大,且预计未来几年将快速增长。2020年HPV疫苗的市场规模增至135亿元,预计到2022年将达到234亿元。随着HPV九价疫苗不断渗透,HPV九价疫苗市场将在2030年的HPV疫苗市场中拥有最大的市场份额。此外,HPV二价疫苗市场预计将快速增长,因为HPV二价疫苗通常更加实惠,可供负担能力有限的更庞大人群接种。
其中,HPV九价疫苗市场潜力巨大,预计到2022年我国HPV九价疫苗市场规模将达124亿元,HPV四价疫苗市场规模将达85亿元,HPV双价疫苗市场规模将达25亿元。
HPV疫苗行业竞争格局
目前在我国上市的HPV疫苗总共有5种。其中两种国产产品为万泰生物的二价HPV疫苗和近期获批的沃森生物二价HPV疫苗,另外还有三种进口HPV疫苗,分别为葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗。从获批HPV疫苗的免疫程序来看,进口HPV疫苗免疫程序都为3针。两款国产二价HPV疫苗免疫程序为3针,9-14岁女性也可采用2针程序,一针的免疫程序并未在列。
2021年,我国HPV疫苗市场竞争格局中,万泰生物二价HPV疫苗市场占比较大,达65%;其次为MSD九价HPV疫苗,市场占比达16%;MSD四价HPV疫苗市场占比达14%;GSK二价HPV疫苗市场占比达5%。
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