医用高分子材料可分为生物惰性高分子材料(inert biocompatible polymers))和可生物降解两大类。包括:聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸酯、芳香聚酯、聚砜、聚四氟乙烯(PTFE)、硅橡胶、聚氨酯、聚醚醚酮、聚氯乙烯(PVC)、聚苯乙烯(PS)、聚丙烯酸类、聚丙烯酞胺(PAM)、聚乙烯醇(PVA)和乙烯一乙烯醇共聚物、聚 N-乙烯基毗咯烷酮(PNVP)、聚乙烯基咄咯(PVP)、聚丙烯睛(PAN)、聚酞胺(PA)、聚醋纤维、纤维素、聚甲醛、聚乙二醇等。弹性体材料包括硅橡胶、聚氨醋(PU)、胶乳、丁基橡胶、热塑性弹性体(TPE)等。
医用高分子材料临床应用情况
随着高分子合成材料的异军突起,大量合成材料用于临床实践。1949 年,美国首先发表了医用高分子的展望性论文,第一次介绍了利用有机玻璃——聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)作为人的头盖骨、关节和股骨,利用聚酰胺纤维作为手术缝合线的临床应用情况。
20 世纪50年代,有机硅聚合物被用于医学领域,使人工器官的应用范围大大扩大,涵盖器官替代和整形、整容等许多方面。随后,美国、日本、欧洲等工业发达国家不断有文章报道,有些并已在临床上得到应用。
20世纪80年代,医用高分子材料开始进入一个崭新的发展时期。高分子医用材料大量用于新型医用材料,用于制造人造器官。目前,较成功的高分子材料制造的人工器官有人工血管、人工食道、人工尿道、人工心脏瓣膜、人工关节、人工骨、整形材料等。
根据中研普华出版的《2021-2026年中国先进高分子材料行业市场深度分析与发展战略分析报告》显示:
生物医用高分子因其优异的力学性能、化学惰性、物理稳定、生物相容性济等被广泛应用于人工组织器官、药物制剂、医用器械等领域。另一方面,高分子材料由于其特殊的分子结构和质量性能,成为医疗领域推陈出新、更新产品的重要技术突破口。
中国医用进高分子材料研发重点
其中,可降解医用高分子材料在体内环境中能够因分子链发生特异性或非特异性断裂而逐步降解,且降解产物可以被人体吸收或经代谢过程排出体外。因此,这类材料在完成自身体内使命后能自动消除,不会对人类健康造成二次伤害,近年来已经成为一类备受关注的生物医用材料。
骨科产品对上游原材料要求较高,材料需具备安全性好、强度高、生物相容性好、力学特性与骨接近等特点。随着技术的发展,骨科植入物材料已经从早期的钢、铁、铜等,逐渐向金属合金、陶瓷、高分子材料及可吸收材料等发展。
目前用到的材料有医用金属材料(如不锈钢、金属合金、医用钛材等)和医用生物材料(如无机非金属材料、高分子材料等)两大类,主要以金属材料为主。但这类金属材料存在感染、排异、有害金属离子释放等问题,针对这些问题,目前没有有效解决方案。
因此寻求更高端的新型材料,如可降解材料、复合材料,已成为一些国内医疗器械领军企业的研发重点。
可降解高分子材料在体内经过一系列酶或化学反应分解为二氧化碳、水,患者不需要经历二次手术将其取出的生理痛苦,因此正被逐步用于生产骨固定物来替代早先使用较多的钢质或钛合金产品。目前来源于生物资源的可降解高分子材料主要包括聚乳酸、聚羟基脂肪酸酯等。
其中聚乳酸(PLA)为是生物医学上使用广泛的可降解材料,由于其在人体内良好的相对长时间的机械性能,使其成为骨科固定等承重材料。基于聚乳酸(PLA)已开发多种骨科产品,如软组织固定螺钉、幻影缝合锚等。
欲了解高分子材料行业发展详细分析,可点击中研普华《2021-2026年中国先进高分子材料行业市场深度分析与发展战略分析报告》。研究报告以行业为研究对象,并基于行业的现状,行业经济运行数据,行业供需现状,业竞争格局,重点企业经营分析,行业产业链分析,市场集中度等现实指标,分析预测行业的发展前景和投资价值。