作为中国首款CAR-T产品,此前被曝一针120万元的高价。CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式,是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。目前国内获批上市的CAR-T细胞制品共两款,包括复星凯特的阿基仑赛和药明巨诺瑞基奥仑赛,其中复星凯特的阿基仑赛当前定价120万元。
120万一针抗癌神药进入医保谈判
9日,为期3天的2021年国家医保谈判正式拉开帷幕,由国家医保局的专家与药企协商,降低药物价格,抗肿瘤药物PD-1单抗、CAR-T疗法等成为市场关注热点。今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。首此利好消息影响,11月10日,A股H股生物医药板块午后均大涨。恒瑞医药一度涨逾9%,君实生物涨13.33%,复星医药涨9.55%,百济神州涨5.92%。
肿瘤药市场竞争加剧
根据《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》,十余款2021年获批上市的品种纳入本次医保谈判,包括PARP抑制剂、BTK抑制剂、ADC、CAR-T药物等。此外,多款国产PD-1抑制剂携带新适应症再次进入医保谈判。本次医保谈判涉及的重点企业包括恒瑞医药、信达生物、百济神州、荣昌生物、贝达药业、复星医药、海思科、浙江医药等。
2021年国产PD-1单抗合计10项新增适应症角逐新一轮医保谈判,竞争格局仍然十分激烈。根据中研普华研究院《2021-2025年中国抗肿瘤药行业全景调研与投资战略研究报告》报告显示:
中国抗肿瘤药行业现状及未来前景分析
恶性肿瘤是全球范围内严重威胁人类生命的疾病,是人类身体健康的头号杀手之一,我国肿瘤患病人数居全球之首,且近几年发病率和死亡率都持续走高。国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据,报告显示:平均每天超过1万人被确诊为癌症,每分钟有7个人被确诊为癌症。
据世界卫生组织IARC发布的《2020世界癌症报告》 数据显示,2020年全球新发癌症病例1929万例,仅中国新发癌症就有457万人,占全球23.7%,中国癌症新发人数远超世界其他国家。意味着,全球每死亡100个癌症患者中,中国人占将近24个。平均每天都有6000多人死于癌症,每分钟就有将近5人死于癌症。
受人口老龄化和癌症人口增加等因素推动,肿瘤药物市场持续增长。2015年至2019年,全球肿瘤药物市场规模由832亿美元增长至1435亿美元,年均复合增长率为14.6%。预计未来全球肿瘤药物市场将持续增长,于2024年达到2444亿美元,2019年至2024年年均复合增长率为11.2%;于2030年达到3913亿美元,2024年至2030年年均复合增长率为8.2%。
生物医药行业是关系国计民生、社会稳定和经济发展的新兴战略性行业。自中国2017年6月加入ICH后,国内监管机构与国际接轨,各项指导原则也与FDA、EMA及其他发达国家的监管机构要求接近,相继出台了一系列法规文件,加速抗肿瘤药物的审评审批。包括《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》 、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《国家食品药品监督管理总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》等等。在此背景下,我国抗肿瘤药物行业公司如复星医药、恒瑞医药、四环生物、海南海药、景峰医药、山大华特、海和药物等一批优质的企业快速成长。
此外,在各类疾病的药物研发中,抗肿瘤药物的研发是投资最大、新药上市最快最多的领域,依据CDE审评报告数据统计显示,2020年CDE共接受申请注册9768项,其中60%为抗肿瘤药申报,2020年批准的777项抗肿瘤药物临床试验申请项目。
今年是“十四五”规划开局之年,也是“健康中国2030”战略黄金十年新起点。过去几年,在国家大力推进生物医药创新发展宏观政策的指引下,我国药械行业发展活力快速释放,企业创新迎来全面加速度。再次背景下,价格高昂的抗肿瘤药市场将加速释放。
想了解更多关于抗肿瘤药行业专业数据分析,请点击查看中研普华研究院《2021-2025年中国抗肿瘤药行业全景调研与投资战略研究报告》。