2025年，中国国家药品监督管理局先后批准胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射液用于成人肥胖/超重的长期体重控制及成人2型糖尿病的血糖控制。作为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，该药以其独特机制和全面疗效，为应对我国严峻的代谢性疾病负担提供了新的解决方案。

一、 独特机制：实现“抑制摄入”与“增加消耗”协同作用

玛仕度肽的核心创新在于其双靶点作用机制，它同时模拟人体内胃泌酸调节素（OXM）对GLP-1受体和GCG受体的激活作用。

通过GLP-1受体通路，该药能够抑制食欲、延缓胃排空、促进胰岛素分泌，从而有效减少热量摄入并降低血糖。

通过GCG受体通路，其主要作用于肝脏，促进脂肪分解与能量消耗，直接靶向减少内脏脂肪。

这种设计旨在同时解决肥胖与糖尿病中“能量过剩”和“代谢紊乱”两大核心问题，与单一的GLP-1受体激动剂或GLP-1/GIP双受体激动剂相比，理论上可产生更强的减重和更广泛的代谢改善效应。

二、 临床证据：显著减重与多重代谢获益获III期研究证实

玛仕度肽的多项III期临床研究结果已在《新英格兰医学杂志》等国际顶级期刊发表，数据证实了其显著疗效。此外，玛仕度肽在中国2型糖尿病患者中开展的两项III期临床研究（DREAMS-1、DREAMS-2）结果近日在国际知名学术期刊《自然》（Nature）背靠背同步以“文章加速预览（Accelerated Article Preview）”形式在线发表。此次登录《自然》主刊，玛仕度肽系列研究创下了多项历史性突破——这是《自然》杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领域“背靠背”同步发表两项III期临床研究；成为中国制药史上首款两项临床研究同期登陆《自然》主刊的药物，玛仕度肽是唯一同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》两大国际顶级刊物的GLP-1药物。这标志着中国药物开发能力与生物科技创新水平获国际学术界最高认可。

在体重管理方面（GLORY-1研究）：治疗48周后，玛仕度肽4mg和6mg剂量组体重较基线平均下降12.0%和14.8%（安慰剂组为0.5%），其中6mg组有50.6%的受试者体重下降≥15%。尤其突出的是其对肝脏脂肪的减少作用，在基线存在脂肪肝的受试者中，6mg剂量组肝脏脂肪含量平均降低超过80%。同时，腰围、血糖、血压、血脂等关键代谢指标均获显著改善。

在降糖治疗方面（DREAMS系列研究）：此次入选《自然》杂志的两项III期临床研究分别在中国2型糖尿病参与者中验证了玛仕度肽作为单药治疗（DREAMS-1）和联合口服降糖药治疗（DREAMS-2）的疗效和安全性。两项研究证明，玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽1.5 mg，同时均显示可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标。 在2型糖尿病患者中，玛仕度肽同样展现出"降糖兼减重"的明确优势。

三、 临床价值与行业意义：回应未满足需求与国产创新突破

玛仕度肽的上市具有重要的临床与行业价值。

满足复杂临床需求：我国有约5亿成人超重或肥胖，1.4亿糖尿病患者，其中大量患者合并脂肪肝等多种代谢异常。玛仕度肽在强效减重、特别是大幅减少肝脏脂肪方面的数据，为这类存在复杂合并症的患者提供了更具针对性的治疗选择。其每周一次的给药方式也提升了治疗便利性。

国产创新药的差异化突破：在GLP-1靶点赛道由进口药物主导的背景下，玛仕度肽凭借全球首创的靶点组合和坚实的疗效数据，实现了国产创新药的差异化竞争。它标志着中国生物制药企业在新药研发上已从“跟随”迈向“首创”阶段。

推动治疗理念升级：该药的成功凸显了当前代谢性疾病治疗从“单一控制指标”向“综合管理多重风险”转变的理念。其研发逻辑和临床获益正响应了将体重管理、血糖控制及心血管代谢风险改善相结合的综合管理策略。

总结而言，玛仕度肽的上市不仅是提供了一款新药，更是通过其创新的双靶点机制，为肥胖、2型糖尿病及其相关代谢合并症的临床管理提供了新的思路与有力工具，体现了中国在代谢疾病领域源头创新的能力。

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