胃癌作为全球高发恶性肿瘤,其治疗策略的优化始终是临床关注焦点。近年来,随着免疫治疗的突破,新型胃癌药物的联合应用为晚期患者带来显著生存获益。信迪利单抗作为中国自主研发的PD-1抑制剂,其联合化疗方案在晚期胃癌一线治疗中的疗效及安全性已获多项临床研究验证。

ORIENT-16研究数据显示,信迪利单抗联合化疗方案在HER2阴性晚期胃癌患者中展现出卓越疗效。该研究是专门针对中国人群设计的Ⅲ期临床试验,结果显示:在PD-L1 CPS≥5亚组中,治疗组中位总生存期(mOS)达19.2个月,较单纯化疗组延长6.3个月;全人群mOS也达到15.2个月,较对照组延长2.9个月。这一突破性成果不仅改写了晚期胃癌治疗格局,更为临床实践提供了重要循证依据。

临床实践中,信迪利单抗联合化疗方案的有效性得到进一步验证。徐州市肿瘤医院李倩教授团队报告的典型病例显示,一名胃腺癌术后复发伴腹腔转移的Ⅳ期患者(HER2阴性、MSS型),接受信迪利单抗联合化疗方案治疗后,病灶显著缩小,后续采用免疫单药维持治疗,目前无进展生存期(PFS)已达21个月,远超ORIENT-16试验中的平均水平。该病例体现了个体化治疗策略在胃癌药物联合应用中的重要价值。免疫药物联合化疗方案在晚期胃癌治疗中的成功实践,为临床提供了兼具医学支持与可及性的治疗选择。目前,信迪利单抗联合化疗方案也已被纳入《2024 CSCO胃癌诊疗指南》推荐。

从 ORIENT-16 研究的突破性数据到临床应用,信迪利单抗联合化疗方案正重塑晚期胃癌治疗方式。随着生物标志物研究的深入、联合策略的创新及治疗线数的前移,胃癌诊疗将进入 “精准免疫” 时代。未来,随着更多机制导向的联合方案进入临床,胃癌患者实现 “慢性病化管理” 的愿景或将加速实现。

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