由于镇静类药物用药选择有限,临床对于安全有效药物存在较大需求缺口。根据药智网数据,2021年国内催眠镇静药物(片剂)的市场规模接近10亿元,占比较大的药物咪达唑仑、佐匹克隆、唑吡坦在国内上市时间均超过20年,并有多家仿制药上市,且十五年没有创新药上市带动新增长,因此国内市场规模始终保持较低水平。
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目前常用的镇静催眠药有两大类,第一大类是苯二氮卓类的安眠药,就是传统安眠药,有地西泮、劳拉西泮、奥沙西泮、氯硝西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、马来酸咪达唑仑等。还有一种是新型的镇静安眠药就是非苯二氮卓类安眠药,其中有酒石酸唑吡坦、佐匹克隆、右佐匹克隆、扎来普隆等等。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国催眠镇静药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》显示:
镇静催眠药物是通过抑制中枢神经系统实现稳定情绪或促进和维持生理睡眠的药物。据中国睡眠研究会2016年公布的睡眠调查结果,我国几乎每5个人之中就有2人受失眠困扰,超过3亿中国人有睡眠障碍,且这个数据仍在逐年攀升中。2020年催眠镇静药在全国医院销售额超50亿美元,同比增长9%。
中国目前患有睡眠问题的人数占中国总人数40%以上,而就诊率不足30%,中国镇静催眠药物行业市场规模2023年或将达到270亿元。2021年我国样本医院催眠/镇静药销售额为16.41亿元,全国公立医院购药金额为54.81亿元。过去5年数据显示,2017-2019年的年销售额均呈两位数的增长,2021年样本医院销售额达最大值,同比增长8.46%。
催眠镇静药行业发展分析及未来现状趋势
镇静催眠药物行业产业链上游主要参与者为原料药供应商,包括生物原料药、化学原料药、中药材以及其他药用辅料制造商;中游环节主体为医药企业,其主营业务包括研发、生产和销售镇静催眠药物,主要参与者为江苏恒瑞医药、江苏恩华药业、宜昌人福药业等;下游为镇静催眠药物的消费终端,包括医疗机构,零售药店和医药电商,镇静催眠药通过这些销售渠道流向患者。
有调查数据显示,超过3亿中国人有睡眠障碍,成年人失眠发生率高达38.2%,此外,6成以上90后觉得睡眠时间不足,6成以上青少年儿童睡眠时间不足8小时。工作压力大是影响睡眠质量的“罪魁祸首”,七成互联网用户受其影响。其次为生活压力、环境因素、个人习惯等。还有超过58%的网友表示,会牺牲睡眠时间完成最重要的工作。
自1911年推出巴比妥酸药物至今,镇静催眠药共历经三代更迭:第一代的镇静催眠药主要为巴比妥类药物,但由于疗效不佳、副作用大,已被淘汰;第二代的镇静催眠药主要是苯二氮卓类,代表性药物包括氯氮卓(利眠宁)、地西泮(安定)、咪达唑仑、艾司唑仑等,安全性和疗效都比第一代明显改善,不仅起效快,服药后觉醒次数少,而且毒副反应小,但长期使用仍会产生反跳性失眠、遗忘、药物依赖等不良反应;第三代的镇静催眠药主要为唑吡坦、扎来普隆、佐匹克隆等,进一步改善了第二代存在的缺陷,降低了反跳性失眠发生的概率,且久服无依赖性,未来有望逐渐取代传统药物。
过去,镇静催眠药物存在易成瘾、易产生耐药性等副作用,且终端售价昂贵,患者服药意愿不强。21世纪以来,催眠镇静药物副作用不断减少,终端售价持续降低,患者服药意愿增强,镇静催眠药物销量也随之提升。
目前失眠障碍治疗药物主要包括地西泮、氯硝西泮等在内的苯二氮卓类,以及唑吡坦(国内1995年上市)、右佐匹克隆(国内2007年上市)为代表的新型非苯二氮卓类。此后,国内无新药获批上市。2021年催眠类药物PDB市场份额TOP5分别为佐匹克隆、右佐匹克隆、艾司唑仑、苯巴比妥和唑吡坦,其中佐匹克隆和右佐匹克隆占比超60%,市场竞争格局相对缓和。
临床应用的镇静催眠药都是直接作用于中枢神经,而一旦中枢神经习惯了药物刺激后,容易产生依赖性,一旦断药或减药,可能发生戒断综合征,因此很难做到完全避免副作用。可以发现,催眠镇静药物市场规模与重磅新药的放量紧密相关,重磅新药的持续 爬坡带动整体市场规模不断走高,而专利到期带来的销售冲击也带动整体市场规模的大幅缩水。由于药物研发难度高、新药推出速度慢,该市场始终处于需求未 被完全满足的状态,临床对于安全有效以及新机制药物的需求始终存在,因此市 场潜力常常通过新药上市放量中体现出来。
催眠镇静药物市场规模与重磅新药的放量紧密相关,例如唑吡坦上市爬坡14年后达到销售峰值200+亿元,带动整体市场规模突破250亿元。
更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国催眠镇静药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》。催眠镇静药行业报告是从事催眠镇静药行业投资之前,对催眠镇静药行业相关各种因素进行具体调查、研究、分析,评估项目可行性、效果效益程度,提出建设性意见建议对策等,为催眠镇静药行业投资决策者和主管机关审批的研究性报告。以阐述对催眠镇静药行业的理论认识为主要内容,重在研究催眠镇静药行业本质及规律性认识的研究。催眠镇静药行业研究报告持续提供高价值服务,是企业了解各行业当前最新发展动向、把握市场机会、做出正确投资和明确企业发展方向不可多得的精品资料。