农业农村部拟建立兽药加快上市注册制度 

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2022年9月5日，农业农村部就《兽药注册管理办法(修订草案征求意见稿)》向社会公开征求意见。意见稿提出，建立兽药加快上市注册制度，对动物疫病防控工作急需以及市场短缺、临床急需的兽药实行优先评审、应急评价。

中兽药是近年来的新兴产业。简单说，就是将中医药理论应用于动物身上。兽药残留已成为影响畜牧业发展的重要障碍。有关专家认为，中兽药由于不会对食品安全构成威胁，将在很大程度上逐步取代化学药品。

兽药(Veterinary Drugs)：是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)。

兽药主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中兽药市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》显示：

中兽药行业根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)，隶属于医药制造业(C27)中的兽用药品制造(C2750)。农业农村部畜牧兽医局及其下属各级兽医行政管理部门是中兽药行业的主管部门。

兽药行业市场现状

兽药需求量增加，其中2021年中国新兽药注册数量为76个，同比增长8.6%。2021年中国一类新兽药注册数量为5个;二类新兽药注册数量为14个;三类新兽药注册数量为48个;四类新兽药注册数量为4个;五类新兽药注册数量为3个。

数据显示，2020年中国兽药协会将进口兽药销售额纳入统计，我国兽药销售额达到621亿元，同比增长23%，近五年我国兽药市场复合增速为8.5%，显著高于全球市场。

2021年中国新注册的兽药产品生物制品类50个(包括疫苗产品、诊断试剂和血清抗体)，化学药品12个，中兽药类13个。其中化学药品依旧以治疗和预防猪的疾病为主，而中兽药产品以治疗和预防鸡病为主。

从2020年各上市公司动保业务营收规模来看，中牧股份位列第一，市场份额为3.9%，瑞普生物紧随其后，市占率为3.2%。

2021年7月1日起施行新版《中国兽药典(2020年版)》加强了对中兽药生产、研发、管理的规范指导，收载中药材、成份制剂质量标准 685 种，新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准，增收了“中药生物活性测定指导原则”，对于中兽药工艺技术的发展进步提供了技术标准和管理规范。

我国是畜牧业大国，养殖经济动物的群体数量庞大，对兽药的需求旺盛。我国经济动物的饲养规模居世界前列，肉禽蛋产量已经多年稳居世界第一，我国畜牧业的快速发展将推动经济动物规模的稳步上升。

2021年中国新注册兽药产品中依旧以三类新兽药为主，共有48个，一类新兽药产品5个，全部为生物试剂产品，与2020年相比，一类新兽药数量降低了3个，产品的种类相较也缺少了化药产品。

国内中兽药行业需求预计将持续增长，其增长驱动力主要来自于规模养殖户占比提升带来中兽药渗透率的大幅提升等，2021年中兽药行业市场规模为61.26亿元。

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