九价HPV疫苗扩龄至9到45岁 

8月30日晚间，国家药监局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称九价HPV疫苗）适应症得以扩展，适用人群从16-26岁女性扩展至9-45岁女性。同一天，默沙东也发布消息，九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准。

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一、HPV概述

HPV疫苗是少数可以预防癌症（宫颈癌）的疫苗之一；大多数癌症都出乎意料，但幸运的是，我们发现了宫颈癌的主要致病病毒，人乳头瘤病毒，并开发了HPV（人乳头瘤病毒）HPV疫苗。

全球已批准上市的预防型HPV疫苗有3种，根据所覆盖的HPV类型分为二价HPV疫苗、四价HPV疫苗和九价HPV疫苗。

二、HPV疫苗市场规模

这几年，26岁这个最高适用年龄，事实上也加剧了九价HPV疫苗的挤兑现象。大于26岁的女性不必等，低年龄女性等得起，但接近26岁的女性就会显得格外焦虑，担心自己一旦在等待中超龄，就丧失了接种九价HPV疫苗的资格。焦虑既可以传染，又可以人为地火上浇油，这种疫苗焦虑向社会蔓延，再加上疫苗黄牛从中作梗，社会上出现疫苗溢价等现象在所难免。

截至2021年底，我国HPV疫苗的累计批签发量约为6700万支。按照每人接种3针测算，约有2200万人份完成全程接种。

其中九价预防范围最大，但重要的是九价一针难求，很多人连第一针都打不上。根据这个市场情况，这个问题短期内解决不了。另外，对于智飞生物而言，短期时间内，靠着供不应求的HPV九价以及自出产品多糖疫苗，可以安稳的赚到市场利润。默沙东对中国市场的HPV疫苗供应保持着逐年上升的态势。看市场数据就知道了，根据批签发数据来看，2021年HPV疫苗总批签发数量为3249万支，同比增长110%，默沙东的4价和9价分别批签发934万支和1032万支。

另外，虽然我国HPV疫苗渗透率呈现快速上升的趋势，但是对比发达国家而言，尤其是英国、澳大利亚、荷兰等可以免费接种HPV疫苗的国家的HPV疫苗接种率可达到60%-80%，由此来看，中国HPV疫苗渗透率还很低，市场需求尚未满足，未来接种空间很大。中国9-45岁女性群体超过3亿人，按每人接种3针，中国所有适龄女性都接种HPV疫苗的需求量将超过10亿支。

三、HPV行业竞争格局

目前HPV市场也有很强的竞争者，如今万泰生物和沃森生物已经是不可忽略的竞争者了，从签批发次来看，万泰生物的双价HPV疫苗需求非常大，在半年时间已有望超过去年全年的数量，沃森生物的疫苗是今年下半年刚开始销售，会有一段时间的爬坡期，可能之后会和万泰生物瓜分市场份额。

在价值最高的9价HPV疫苗领域，万泰、博威、康乐卫士、瑞科、国产等几家龙头企业陆续进入临床3期，播种希望种子，在未来2025-2026年，可能是国产9价HPV获批上市的一年。

到2022年，将出现MSD 4价和9价两种HPV疫苗占据高端市场，GSK、万泰、华生为低价2价HPV疫苗的市场格局.

欲了解更多市场具体详情可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年中国HPV疫苗产业发展趋势分析及竞争格局预测研究报告》。