九价HPV疫苗扩龄至9-45岁

8月30日晚间，默沙东(中国)官方微信公众号消息，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”，商品名：佳达修9)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着，默沙东九价HPV疫苗的适用人群拓展至9-45岁适龄女性。

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至此，默沙东旗下的四价与九价HPV疫苗在中国的接种人群均为9-45岁适龄女性。2018年，默沙东的九价HPV疫苗在国内获批上市，但仅被批准用于16-26岁的女性接种。

我国新发宫颈癌患者数量占比全球近20%，发病率为女性生殖系统肿瘤第一。GLOBOCAN最新数据显示，2020年中国宫颈癌新发病例10.97万，占全球比例约18.3%，死亡病例5.9万，相比2018年增长约23.0%，占女性肿瘤总死亡数的5%,居女性肿瘤死亡顺位第七位,粗死亡率8.4/10万。无论是发病还是死亡人数，中国均仅次于印度，为世界第二大宫颈癌疾病负担国。预计到2040年，中国宫颈癌发病病例将达11.6万，相比2020年增长5.7%;死亡病例达7.5万，相比2020年增长26.3%。

据中研普华研究报告《2022-2027年中国HPV疫苗产业发展趋势分析及竞争格局预测研究报告》分析

目前我国已经批准上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”;葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”，以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”等。

HPV疫苗市场分析2022

作为预防宫颈癌的有效手段，HPV疫苗一直以来都受到广大女性的追捧。2020年，世界卫生组织正式启动了《加速消除宫颈癌全球战略》，而在2030年之前，让全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗的接种，则是世卫组织达到该战略目标的主要途径之一。

当下，国内HPV疫苗需求火热“一针难求”，且有望继续扩大。目前国内九价HPV疫苗适龄范围是16-26周岁，今年该疫苗年龄段有望获批至9-45岁。去年，默沙东向中国国家药监局递交了扩大其九价HPV疫苗用于9-45岁人群的上市申请，8月初该上市申请已完成审评发补，如进展顺利，默沙东的9价HPV疫苗有望今年获批扩龄至9-45岁。

近年HPV疫苗行业迎来政策红利期，政策催化有望加速HPV疫苗接种率并驱动行业快速增长。

近年国内生物医药行业及其各细分领域的研发投入力度显著提升，各级政府及主管部门对预防传染病的重视，以及持续加大的相关投入，使疫苗产品的可及性和可担负性不断提升，各市场主体活力不断被激发，行业呈现出蓬勃发展的态势。

欲了解更多市场具体详情可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年中国HPV疫苗产业发展趋势分析及竞争格局预测研究报告》。