多肽药物行业现状

多肽药物的质量控制水平接近于小分子化学药，活性接近于蛋白质类药物，综合了两者的优点，在临床应用上和生产制备上体现了自己的优越性，具有高活性、低剂量、低毒性等优点，适用于解决小分子化学药难以解决的复杂疾病。但多肽药物但也存在生产成本高、给药不便的缺点。多肽药物规模化生产难度较大，目前化学合成法是多肽药物规模化生产的主要途径。

研究数据显示，2020年全球多肽药物市场规模约为330亿美元，同比增长率为8.1%，预计未来多肽药物市场将以7.6%的年均复合增长率增长，在2027年市场规模将突破550亿美元水平，多肽药物市场增长空间巨大。

目前来看，中国药企在多肽药物领域多以仿制为主，2016年以来先后实现了比伐芦定、加尼瑞克、西曲瑞克、恩夫韦肽、卡贝缩宫素等品种的国产化。2019年，双成药业的注射用比伐芦定获美国FDA仿制药上市批准，打开了美国市场大门。近年来国内多肽药物研发火热，众多本土药企不止停留在仿制药领域，而是持续突破，深入布局。

国内从事多肽药物研发生产的企业数量较多，但规模小、市场集中度低，同业竞争激烈。随着国内加大对多肽药物的研发投入，以诺华制药、美国赛生、瑞士辉凌和默克雪兰诺等为代表的外资企业虽然依旧占据一定优势，但本土翰宇药业、中和药业、地奥九泓、中肽生化、苏豪逸明和双成药业等企业也正在崛起。尽管我国在多肽原料方面已初具规模，但多为低于10个氨基酸的初级产品，高端多肽原料依然依赖进口。

据中研产业研究院报告《多肽药物项目商业计划书(2022年版)》分析

在行业较为广阔的发展前景下，相关企业也有望继续扩容市场空间。国内从事多肽药物研发生产的企业数量较多，但规模小、市场集中度低，同业竞争激烈。随着国内加大对多肽药物的研发投入，以诺华制药、美国赛生、瑞士辉凌和默克雪兰诺等为代表的外资企业虽然依旧占据一定优势，但本土 翰宇药业、中和药业、地奥九泓、中肽生化、苏豪逸明和 双成药业等企业也正在崛起。

多肽药物未来的发展，将继续建立在天然肽的优势上，与传统设计合理应用，改善其弱点，如化学和物理性能。新型肽技术，包括多功能肽、细胞穿透肽和多肽药物共轭物，将有助于扩大肽的适用性治疗。

多肽药物发展前景展望

未来国内多肽制剂新品种领域蕴含较大机会。目前在全球上市的多肽药物分子中仍有近一半尚未在中国上市，全球销售额排名前十的多肽分子产品在中国的使用率仍比较低，多肽药物在国内市场肿瘤和糖尿病等领域未来蕴含广阔市场空间，可发展潜力巨大。

想要了解更多多肽药物行业的发展前景，请查阅《多肽药物项目商业计划书(2022年版)》。