中国细胞治疗的研究进展和市场前景

细胞治疗药物，即“120万一针的抗癌神药”——阿基仑赛注射液在瑞金医院实现我国CAR-T产品“零的突破”之后，目前已在全国落地50多例。

该药品主要用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤)。

CAR-T细胞免疫疗法属于免疫治疗的一种，CAR-T 细胞疗法涉及在实验室中改变体外的T细胞受体。这些T 细胞经过改造并被赋予新的识别癌症的受体。这些特定受体称为嵌合抗原受体 (CAR)。然后可以将经过修饰的 T 细胞返回给一个人，以便它们靶向并杀死癌细胞。其独特的作用机制为肿瘤治疗带来了巨大的变革，推进了肿瘤治疗的进展。

根据中研普华出版的《2021-2025年中国细胞免疫治疗行业全景调研与发展战略报告》显示：

自2017年美国FDA批准CAR-T上市，CAR-T陆续用于复发或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)、复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)、复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)以及复发或难治性多发性骨髓瘤等淋巴造血系统肿瘤。今年，中国CAR-T细胞治疗产品也获批上市。

世界上第一位接受CAR-T治疗的儿童白血病患者艾米丽，直到9年后的今天仍然健康、未复发，她的疾病其实已经达到治愈的标准。

细胞治疗主要分为干细胞和体细胞两项内容。针对干细胞，目前只能临床研究，不能临床应用，国家层面出台了《干细胞临床研究管理办法(试行)》，明确干细胞临床研究只允许在三甲医疗机构进行，并要求在取得国家卫生健康委和国家药监局备案后才能开展，省级卫生健康和药监部门负责对干细胞临床研究备案项目进行初审。

针对体细胞，除了上述获得国家药监局批准的CAR-T细胞治疗产品外，魏泽西事件后国家已全面叫停体细胞临床应用，去年国家卫生健康委下发通知，要求体细胞临床研究参照干细胞进行备案管理。

目前国内各大医院正在开展多项相关药品的临床试验，开放征集患者，符合条件的患者都有机会免费申请这些临床试验疗法，也可以获得相当的治疗效果。

更多细胞免疫治疗行业详情，点击中研普华产业研究院出版的《2021-2025年中国细胞免疫治疗行业全景调研与发展战略报告》