2022年HPV疫苗行业现状及发展趋势预测

HPV的中文全称是“人乳头状瘤病毒”，现已知的HPV病毒有150余种亚型，世界卫生组织(WHO)认定其中的13种最具致癌潜能。HPV疫苗的接种者，主要目的是预防由HPV病毒引发的宫颈癌患病风险。

四价HPV疫苗佳达修(Gardasil)与九价HPV疫苗佳达修(Gardasil)均由默沙东公司生产。四价HPV疫苗除可以有效预防16型和18型HPV引发的宫颈癌，还可以同时预防两个低危亚型6型和11型，而这两种亚型可导致尖锐湿疣。而九价HPV疫苗于2018年4月在中国获批上市，该疫苗在原有4价疫苗的基础上新增了31、33、45、52、58五种亚型，除预防宫颈癌和尖锐湿疣外，同时可预防阴道癌和肛门癌等生殖器肿瘤。

尽管二价HPV疫苗只针对16和18型病毒的感染，但目前研究表明，70%的宫颈癌发生与这两种病毒有关。世界卫生组织也曾2017年明确指出：现有证据表明从公共卫生学角度，二价、四价和九价疫苗在免疫原性，预防16、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别，三种疫苗都可预防大多数的癌症。

2016年开始，我国陆续引进了葛兰素史克的二价HPV疫苗和默沙东的四价、九价HPV疫苗。但因宫颈癌预防方面的公众教育还不够完善，大多选择接种疫苗的都是成年女性，9-14岁最佳接种年龄的覆盖率却还不到5%。不过近年来经宣传后国民对HPV的防治意识大幅度提升，国内目前已经出现预约后至少半年才能接种和“摇号接种”等现象，疫苗开始变得供不应求。

2020年全球宫颈癌新发病例约60.4万，死亡人数约34.2万，其中我国宫颈癌新发病例约11万，死亡人数约5.9万。作为最常见的生殖道恶性肿瘤，宫颈癌严重威胁着女性的健康和发展。2020年11月，WHO启动了《加速消除宫颈癌全球战略》，包括我国在内的194个国家首次承诺要消除这种癌症。在2019至2020年间，HPV疫苗在中国市场迎来增长大年。根据中检院批签发数据，从HPV疫苗获批进入国市场算起，截至2020年末，国内HPV疫苗的累计批签发总量约3489万支。

2020年全年，HPV疫苗合计获得批签发1543万支，四价和九价各自批签发约722万支、50万支，同比涨幅分别达到36%、52%。2020年，HPV疫苗批签发总量为1543万支(+42%)。其中双价HPV疫苗批签发量315万支(+57%)，其中万泰生物双价HPV疫苗批签发量246万支，葛兰素史克批签发量69万支;默沙东四价HPV疫苗批签发722万支(+30%);默沙东九价HPV疫苗批签发507万支(+52%)。

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