国家药监局批准新冠抗原自测产品上市

国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

3月11日晚间，国家卫健委正式发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，其中明确，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

根据中研产业研究院《2022-2027年中国新冠检测试剂盒行业供需市场调研分析及投资战略研究报告》显示：

随着政策落地，国内对抗原检测试剂的需求量将大幅增加。参考海外发放政策，如国内抗原自检试剂盒正式放开，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元，年市场规模将达到2124-3192亿元。

近日，全国多地点状散发疫情仍然持续。

新冠疫情全国最新消息

3月12日，“一疑似新冠阳性人员进入广交会展馆”的话题冲上热搜。

广州海珠3月11日晚发布消息，近日，一疑似新冠肺炎核酸检测阳性人员进入广交会展馆，按照疫情防控有关要求，广交会展馆采取临时封闭管控措施。

国家卫健委3月12日消息，3月11日0—24时，31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例588例。其中本土病例476例(山东159例，其中青岛市139例、德州市10例、淄博市4例、威海市2例、滨州市2例、烟台市1例、潍坊市1例;吉林134例，其中吉林市66例、长春市63例、延边朝鲜族自治州5例;天津35例，其中西青区15例、河西区4例、红桥区4例、津南区4例、南开区3例、武清区3例、滨海新区2例;广东33例，其中深圳市27例、东莞市4例、广州市2例;陕西30例，其中西安市13例、宝鸡市12例、汉中市4例、杨凌区1例;浙江23例，其中杭州市22例、湖州市1例;河北22例，其中沧州市13例、廊坊市7例、石家庄市1例、邢台市1例;江苏20例，均在连云港市;上海5例，其中闵行区2例、浦东新区2例、宝山区1例;云南4例，其中昆明市2例、德宏傣族景颇族自治州2例;甘肃4例，其中兰州市3例、兰州新区1例;黑龙江2例，均在哈尔滨市;北京1例，在大兴区;内蒙古1例，在呼和浩特市;福建1例，在厦门市;河南1例，在濮阳市;青海1例，在西宁市)，含5例由无症状感染者转为确诊病例(山东4例，甘肃1例)。

新增无症状感染者1173例，其中本土1048例(山东400例;吉林266例;广东191例;上海78例;甘肃40例;河北22例;云南19例;江苏13例;天津6例;广西5例;辽宁2例;浙江2例;海南2例;黑龙江1例;福建1例)。

国内新冠检测产品情况和市场规模

截至2021年2月10日，国家药品监督管理局经审批批准56个新冠病毒检测试剂，其中包括26个核酸检测试剂，27个抗体检测试剂，3个抗原检测试剂;核酸检测试剂日产能665.6万人份，抗体检测试剂日产能1646万人份，抗原检测试剂日产能190.3万人份，累计日产能2501.9万人份。

根据 BCC Research 最新调研报告预计2020年全球新冠检测市场高达 603亿美元，且到2027年将增至1951亿美元，CAGR为15%。从新冠检测产品相关企业披露的2020年业绩预告来看，2020年度业绩增速瞩目，尤其是产品早期上市的企业获利颇丰，其中圣湘生物同比增长6375%到7008%，堪称业绩“增速王”。

金域医学新冠检测量累计超过2200万人份，预计全年新冠核酸检测量将超过3200万人份。约占全国核酸检测总量近十分之一。因此我们推测2020全年核酸检测量约为25000-30000万人份，抗体检测量约为核酸检测量的30%-50%，约为7500-15000万人份，根据不同时期公布的中标价，我们取均值计算如下：

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