中国自免未来10年有望实现十倍增长 免疫诊断行业发展分析

当人体的免疫耐受机制被打破后，人体的免疫系统视自身的组织、器官为“异物”，进行产生针对自身组织、器官的异常免疫反应，导致机体损伤，这类疾病被称为自身免疫疾病。

据统计全球共有100多种自身免疫疾病，发病人群广泛，市场需求较大。基于中国的人口数量，中国市场拥有庞大的自身免疫患者群，随着诊断技术的完善，人民生活水平的提高，预计2030年中国自免市场有望实现十倍增长。

多数自免疾病难以彻底痊愈，部分病情凶险，治疗费用高：多数自身免疫性疾病一旦患病，无法彻底根治，患者需要长期甚至终身服药，且部分疾病病情凶险，严重影响患者生活质量，甚至威胁患者生命安全。因此，自免疾病患者具有较强的用药意愿。

根据美国国立医药信息中心(NIH)的数据：自身免疫性疾病的年度直接医疗保健费用在1000亿美元之间(肿瘤570亿美元，心血管疾病2000亿美元。)。

全球自身免疫疾病市场规模较大，中国未来10年有望实现十倍增长：在2021年全球畅销药物中，共有8款重磅自免产品跻身前30，销售额占比超过1/5，总计高达596亿美元。

由于自身免疫疾病的种类较多，通常包括40—50种不同的疾病，所以将自身免疫疾病分为两类，一类是系统性自身免疫疾病，以全身多器官或多组织受累为主要特点，例如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等;另一类是器官特异性自身免疫疾病，只有一个组织或器官受累，例如自身免疫性肝病、1型糖尿病等。

从免疫学的角度免疫诊断可应用于①检查免疫器官和功能发生改变的疾病:如免疫缺陷病、自身免疫病;②由免疫机制引起的疾病:如输血反应、移植排斥反应;③一些内分泌性的疾病:从临床学的角度来说，免疫诊断可应用于检查传染性疾病、免疫性疾病、肿瘤和其他临床各科疾病。

就所检测的反应物免疫诊断大致可以分为两类，即①免疫血清学诊断:检测病人血清或组织内有无特异性抗体或特异性抗原;②免疫细胞学诊断:测定病人细胞免疫力的有无和强弱。

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