国产新冠口服药迎利好
2月20日晚,市值超过750亿的CDMO龙头公司凯莱英公告称,获得一批《供货合同》金额约35.42亿元。但因此次交易涉及保守商业秘密,根据公司与客户签订的相关协议,未披露交易对手方基本情况、产品相关信息。市场猜测,这一合同可能与辉瑞有关。
与此同时,还有两家公司披露与新冠药物有关的事项。海辰药业公告,抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体项目获备案;科兴制药公告,合作开发抗新冠病毒小分子口服药。国产新冠口服药似乎正在临近。
据央视新闻消息,香港特区政府卫生署卫生防护中心20日公布,截至当日零时,香港新增6067例新冠肺炎确诊病例,其中12例为输入性病例。截至目前,香港累计新冠肺炎确诊病例达52830例。白金汉宫说,英国女王伊丽莎白二世周日的Covid-19检测呈阳性,症状轻微。
抗体工程药物市场调查分析
目前全球抗体销售过一千亿美元,而中国销售额大概18亿美元,只有国际市场的百分之二的水平。有很多原因,比如,抗体药物昂贵,医疗商业保险体系跟不上,无论是病人使用还是医生开处方都会有考量。国内有22个抗体药物上市,其中12个都是进口的,销售额占了国内抗体市场的80%以上。
国产抗体批了十个,前四个都是鼠源性的抗体,目前基本没有销售;第五个百泰生物的人源化抗EGFR抗体销售额有五亿人民币;第七到第十个不是传统意义上的抗体,而是Fc融合蛋白,七八九是TNF受体-Fc融合蛋白,去年销售加起来不到十五亿;第十个是VEGF受体-Fc融合蛋白,销售5亿左右。国内外抗体市场差距还是比较大的。
国内抗体研发形势非常好,现在大家意识到抗体的重要性,很多企业都在投入大量的资金。但重复扎堆申报现象严重,国内Avastin抗肿瘤生物仿制药目前已经有26家公司申报,14家开展临床,9家批准临床还未开展,3家正在申报。PD-1、PD-L1国内公司也有大概20家已经报药监局,十余家在做临床试验。虽然布局非常广,但也造成临床资源不足。施贵宝、默克、罗氏等跨国企业的临床试验也在同时进行。
随着现代医药技术的快速发展,人类基因功能研究的不断深入,新的药物靶标会越来越多,对靶标的功能和结构认识也越来越完善,抗体药物也随着生命科学的进步克服现在面临的一系列问题,从而获得更大的发展空间。由于抗体药物在专利方面的特殊性,也使得我国能够获得规避国际专利,发展自主知识产权的抗体药物。
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