原料药市场呈刚性需求

原料药作为制药产业链的重要组成部分，需求具备刚性，在供需缺口之下，在印度国内产能受到抑制时，部分产能将转移到中国，原料药价格也将维持高位，新冠药物相关的原料药和中间体则是疫情直接带来的增量。

医药行业内一直将原料药生产企业划分为大宗原料药和特色原料药两个子行业。大宗原料药是指青霉素、维生素、激素等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药，而特色原料药则是指为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药，其中特色原料药利润要高于大宗原料药。

近年来，头部企业也均在探索自动化、智能化、连续化、微型化生产，以及酶催化、光化学等前沿技术的迭代，以期实现更好的产品质量、更低的制造成本。FDA 也发布了连续化生产指导文件，鼓励原料药及仿制药企业在小分子化药产品生产的过程中使用连续化反应以提高产品质量和降低制造成本。

随着国内医药生态持续完善，原料药供应商的业务能力不断向下游制剂、CDMO延伸，在制剂注册认证能力、工艺开 发能力、GMP 体系等，对普通企业也都会构成较高的壁垒。

原料药市场前景如何

数据显示，有近50家制剂企业通过欧美的认证或检查，医药制造品出口额超过135亿美元。其中，华海药业的氯沙坦、恒瑞医药的环磷酰胺等，相继成为美国市场上的热门产品。

到2017年，国家食品药品监督管理总局一项数据显示，中国已成为全球第二大医药消费市场、第一大原料药出口国。彼时，全国有近5000家原料药和制剂企业，医药制造业年度主营业务收入超过2.5万亿元，利润额超过2700亿元，成为为数不多的超过GDP增速的行业之一。

虽然我国是大型原料药生产和出口国之一，在环保监管和共同审评等政策的影响下，原料药企业正在不断优化产品结构，提升生产水平，逐步实现产业升级。尽管目前生物制药技术发展很快，而且比重也在不断提高，但化学制药仍占制药比重的90%。

在老龄化和专利药到期驱动下，全球仿制药市场保持较高增长，带动了原料药(API)市场发展。从特色原料药方面来看，据预计，2021-2024共有1450亿美元销售额的专利药到期，近四年仿制药的替代空间大概为145-290亿美元，增量仿制药将进一步带动特色原料药活跃。在我国，特色原料药也将伴随特有消费结构叠加带量采购的带动迎来放量。

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