国家医保局:2022年将进一步扩大中成药集采范围
国家医疗保障局副局长陈金甫表示,原来的集采主要集中在化学药,去年拓展到了胰岛素、人工关节。今年按照“一品一策”的原则对群众反映多、价格调整空间大的耗材品种开展高值医用耗材集中带量采购,今年准备在骨科脊柱类耗材进行集中带量采购。在地方这块,进一步在其他领域进行探索。包括中成药,在去年部分省份已经组织联盟采购的基础上,今年要有序进一步扩大范围。这样来说,三大领域全覆盖,没有侥幸带金销售的生存空间。
前段时间,19省联盟组成中成药联盟完成第一次中成药集采。157家企业的182个产品参与报价,采购规模近100亿元;最终97家企业、111个产品中选,中选率达62%,中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。根据19省联盟年度需求量测算,预计每年可节约药品费用超过26亿元。
中成药行业现状
根据工信部最新数据,我国中药制造业收入规模为6196亿元,其中中成药制造行业收入4414亿元,中药饮片加工行业收入1782亿元。作为中药板块规模第一的子行业,中成药临床应用广泛。最新数据显示,中成药在样本公立医院用于13大类治疗,其中,用于心脑血管系统占比35.00%,用于呼吸系统占比14.67%,用于骨骼肌肉系统占比8.58%。
在产量方面,据国家统计局统计数据显示,2020年全年中国中成药累计产量达到了231.9万吨,累计下降3.9%。截止至2021年10月中国中成药产量为20.3万吨,同比增长8.6%。累计方面,2021年1-10月中国中成药累计产量达到192.7万吨,累计增长8.4%。
在出口方面,据中国海关总署统计数据显示,2020年全年中国中式成药累计出口量达到了12524吨,累计下降0.9%。截止至2021年10月中国中式成药出口量为991吨,同比增长5.9%。累计方面,2021年1-10月中国中式成药累计出口量达到9362吨,累计下降3.8%。
在出口金额方面,2020年全年中式成药累计出口金额达到了259307千美元(259.31百万美元),累计下降0.6%。截止至2021年10月中国中式成药出口金额为28586千美元(28.59百万美元),同比增长26.1%。累计方面,2021年1-10月中国中式成药累计出口金额达到247315千美元(247.32百万美元),累计增长12.9%。
中成药发展困境分析
中成药质量难以评价。化学药品质量和疗效一致性评价保证了仿制药的疗效与安全性,但中成药一般是根据传承的经典名方制作而成,也就没有“原研药”与“仿制药”的说法。缺少一致性评价的支撑,意味着中成药之间的质量、疗效等没有统一的、能够令大众信服的判断标准。
其次,中成药独家产品多。按照以往化学药、耗材与生物制剂的集采规则,进入集采的药品均为非独家产品,这样能够保证其具有充分的竞争性,有降价空间。但是,由于中医“一源多流”的学术及文化特色,中成药分类和命名复杂,配方与工艺稍有变化便成为新的品种,因此独家产品众多。目前,我国有1000多个中成药独家品种,竞争并不充分,少数“独家”甚至是专为规避市场竞争而“量身定制”,这也是中成药集采的另一大现实困境。
中成药行业未来发展方向
一是集中满足二级以上医院市场需求的企业及产品,这类产品以医保目录、基药目录准入为前提,具有良好的科研基础和学术支撑体系,能顺应医保支付方式变革、临床路径规范化管理、会计信息质量检查等政策变化,且能满足临床需求、解决临床问题;
二是集中满足自我药疗需求或新消费升级的企业及产品,这类产品以非处方药或双跨品种为主,汲取日本汉方制剂的优势,品质更优、拥有更好的消费体验、能满足OTC市场升级的新需求;
三是集中满足基层医疗市场需求的企业及产品,可以分为满足公立基层医院需求和非公立基层医疗机构市场需求两类,第一类以基药目录准入为前提,集约化的流通渠道为支撑,第二类是以大规模的乡村医生资源为基础,创新性的市场及继续教育模式为支撑;
四是集中满足高端个性化医疗需求的企业及产品,主要满足高端商业保险的需求。
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