随着疫情防控常态化，很多企业的常规体外诊断试剂产品恢复出口，出口额也不断提升。目前，体外诊断试剂国际市场蛋糕被做大，尽快铺设海外营销渠道，并在出口地进行本土化推广已经成为我国企业开拓国际市场的重要任务。受同质化严重、低价竞争激烈、国内集采价格压力影响，体外诊断行业“内卷”现象严重，布局出海对推动产业结构升级、提升行业竞争力和影响力具有重要意义。

在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。

据中研产业研究院报告《2021-2026年中国体外诊断试剂行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》分析

全球体外诊断市场规模预计将从2020年的845亿美元增长到2025年的960亿美元，年复合增长率为2.6%。全球体外诊断市场分布并不均衡，发达经济体占据主要市场份额，如美国占有44.00%的市场份额，西欧占21.08%，日本占9.00%，合计占比高达74.08%。发达国家和地区市场已进入相对稳定的成熟阶段，其增长已呈现放缓态势。而在发展中国家和部分地区，体外诊断作为新兴产业呈现出基数小、增速高等特点，预计在以印度、拉美等为代表的新兴市场中，体外诊断市场规模增速将会保持在15%～20%，新兴市场将会成为我国体外诊断产品企业的海外主战场。

体外诊断试剂市场规模 体外诊断试剂行业现状

今年上半年，体外诊断产品成为出口增长最显著的医疗器械品种之一。为助力全球疫情防控，我国体外诊断企业积极开拓全球业务，出口额呈井喷式增长，与疫情相关的新冠病毒抗体、抗原、核酸等检测试剂受到全球市场青睐，检测试剂企业业绩整体向好。今年上半年，在其他防疫物资出口走低的情况下，新冠病毒检测试剂产品出口依然增长显著。据医保商会统计，今年上半年，我国主要体外诊断试剂出口额约为79.09亿美元，同比增长288%，福建、浙江、北京为我国体外诊断试剂出口主要省份。其中，自测类试剂出口额为68.88亿美元，占比高达87.09%。主要出口市场集中在欧洲对新冠病毒自测类试剂产品有特殊授权的国家和地区，如德国、奥地利等。新冠病毒自测产品的大量国际市场需求是推动新冠病毒检测试剂出口增长的主要因素。

体外诊断按照检测环境及条件的不同，可分为专业实验室诊断和POCT诊断。POCT是体外诊断行业的细分行业，是近年来IVD行业发展最快的细分行业之一。POCT产品由于本身的即时便捷广受追捧，美国80%的诊断结果来自POCT产品检测。其中，心血管检测和传染病类产品占据主要地位，目前在poct市场中占据25.93%及11.37%的市场份额。其次为毒品检测(7.52%)及妊娠检测(4.32%)。

全球体外诊断市场一直保持增长趋势，从2017年全球体外诊断市场规模的593亿美元增长至2020年的708亿美元，年均复合增长率达4.02%，预计2022年将达到754亿美元的市场规模。

体外诊断行业包括了核心原料、试剂研发和诊断平台等多重领域，各领域的相互配合也非常重要。同时掌握各领域核心技术的公司，往往可以更加及时地发现产品的问题所在，并针对性进行改进，从而提升产品质量。目前，我国体外诊断公司的发展模式普遍是细耕于某一领域或某一个环节。掌握核心技术且实现原料、试剂和仪器一体的企业往往能够产生更高的产品附加值，在市场竞争中获得更大的企业利润，是在竞争中占据更有利的位置。

想要了解更多行业的发展前景，请查阅《2021-2026年中国体外诊断试剂行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》。

更多推荐报告

2021-2026年中国中性蛋白酶行业发展前景及投资风险预测分析报告