3月21日,远大医药旗下呼吸与危重症板块核心企业北京远大九和药业有限公司宣布,全球创新的原研复方制剂——莱特灵®(奥洛他定莫米松鼻喷雾剂)正式登陆中国市场。3月20日,该产品已率先于京东健康平台实现线上首发,全速优化患者获药路径,完成了从线上首发到全面上市的重磅亮相。

3月21日,发布会现场。主办方供图

3月20日 京东健康首发签约现场
发布会上,国内外鼻科、儿科、变态反应领域60余名学科带头人,连线武汉、北京、上海、广州、重庆、南京六大城市,与268家区域医学中心、350余名精英学者共同见证了这一创新药物的重磅亮相。
吉林大学中日联谊医院、耳鼻喉头颈外科学科带头人朱冬冬介绍,从2005年到2019年,我国过敏性鼻炎患病率从11.1%上升至20.9%,15年间翻了近一倍。更令人揪心的是,中重度患者占比已超过一半。这一数字背后,无数家庭的生活质量被严重影响。创新药物莱特灵 ®上市,给患者提供了新的治疗选择。

吉林大学中日联谊医院、耳鼻喉头颈外科学科带头人朱冬冬发言。主办方供图
“1+1>2”,破解起效慢、依从差的临床困局
过敏性鼻炎,本质上是免疫系统对过敏原的“过度反应”。首都医科大学附属北京同仁医院耳鼻咽喉头颈外科主任医师王向东介绍,季节性花粉浓度可在短短几天内从极低骤升至极高,患者暴露其中,打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、鼻痒等症状往往在一瞬间爆发。

首都医科大学附属北京同仁医院耳鼻咽喉头颈外科主任医师王向东发言。主办方供图
过去,医生手中的“武器”虽然不少,但各有局限。鼻喷激素强效控制炎症,但起效需要数小时;口服抗组胺药对打喷嚏、流鼻涕等症状改善明显,但经过消化道吸收、代谢再分布到对应器官,也需要一定时间。对于需要上学、工作或面临重要场合的患者而言,这种“时间差”往往难以满足实际需求。
更棘手的是,中重度患者单用一种药物往往控制不佳,联合用药又面临“选药难、用药烦”,从而导致依从性差的困境。武汉大学人民医院鼻咽喉头颈外科中心主任医师许昱在临床中经常遇到这样的患者:“该用哪种药?两种药联合使用时顺序如何,用多久?”这些细节问题困扰着不少患者。有的患者嫌麻烦,干脆两种药一起喷,结果不仅效果打折扣,还增加了副作用的发生风险。

武汉大学人民医院鼻咽喉头颈外科中心主任医师许昱发言。主办方供图
朱冬冬坦言,过去使用鼻用激素或口服抗组胺药时,常因起效慢导致患者自行停药,转而寻求减充血剂甚至肌肉注射长效激素等不规范治疗,由此可能引发药物性鼻炎、骨质疏松和肥胖等风险。
莱特灵 ®作为鼻用糖皮质激素和鼻用抗组胺药的复方制剂,将两种作用机制和靶点不同的药物合二为一。王向东打了个比方:“喷一次,两种成分同时作用于鼻腔黏膜,一个快速阻断组胺受体,迅速缓解打喷嚏、流鼻涕症状;一个强效抑制局部炎症细胞,从根源上控制炎症。”
朱冬冬用“1+1>2”来形容这种协同效应:“从循证医学证据来看,这类复方制剂不是简单的效果叠加,而是实现了快速起效、强效控炎的双重优势,同时减少并发症,减轻组织损伤。”
对于患者而言,最直观的改变是,不用再记“先用哪个、间隔多久、再用哪个”,喷一次药,就能达到过去两种药的效果。许昱认为,这种简化用药流程的设计,有助于解决患者“依从性差”的难题。
“在欧洲,鼻用激素与抗组胺药的复方制剂已被写入多部临床指南,作为中重度过敏性鼻炎患者的优选方案。”中山大学附属第一医院、首都医科大学附属北京同仁医院特聘教授Claus Bachert从国际视角肯定了复方制剂的价值,“随着这类药物在中国上市应用,真实世界研究将更直观地展现其在临床实践中的价值。这类药物不只是单纯缓解症状,更能对鼻腔黏膜、免疫细胞活化及免疫级联机制产生真正的治疗作用”。

中山大学附属第一医院、首都医科大学附属北京同仁医院特聘教授Claus Bachert发言。主办方供图
6岁以上患者适用,填补儿童用药的“空白地带”
“从前一位妈妈让我印象深刻。她9岁的儿子患有重度季节性过敏性鼻炎,每年春季都要靠三种药物联合使用,即便如此,孩子的症状依然控制不好。最怕的是影响学习,上课不停打喷嚏,老师都找她谈过好几次话。”江苏省人民医院变态反应(过敏)科主任程雷以此为例,介绍了我国儿童过敏性鼻炎治疗的现实困境。在程雷看来,儿童不是成人的缩小版,他们的免疫系统尚未完全成熟,病情多变,对药物的安全性和耐受性要求更高。然而,许多药物的临床试验年龄最低限卡在12岁甚至18岁以上,导致低龄儿童面临“无药可用”或“超说明书用药”的窘境。

江苏省人民医院变态反应(过敏)科主任程雷接受采访。主办方供图
南昌大学附属第二医院、耳鼻咽喉头颈外科主任刘月辉也强调,儿童过敏性鼻炎的及时治疗尤为关键。研究显示,若未及时干预,儿童未来哮喘的发生率与未患病儿童相比差距显著;反之,规范治疗能明显降低哮喘风险。“这不仅仅是鼻炎的问题,关系到孩子一生的肺功能和生活质量。”

南昌大学附属第二医院、耳鼻咽喉头颈外科主任刘月辉发言。主办方供图
莱特灵 ®的获批适应症中,最引人注目的是“6岁以上儿童可用于中重度季节性过敏性鼻炎”。程雷认为,这一年龄适应症的突破具有重要的临床价值。“现在,6到12岁之间的儿童过敏性鼻炎患者越来越多,这个年龄段的患儿终于有了一个获批的复方制剂选择。”
当然,程雷也看到了更远的未来。他透露,目前复方中的单药成分——糠酸莫米松在国内已获批用于3岁以上儿童,国际上更可用于2岁以上儿童。如果未来通过真实世界研究的积累,莱特灵 ®的适应症能进一步扩展到学龄前儿童,将为更多低龄患儿提供安全有效的治疗选择。
刘月辉则从用药安全角度给出了明确建议:“儿童用药最核心的原则就是严格按药品说明书使用,更不要在症状好转后擅自停药。”
过敏性鼻炎需从被动治疗转为主动管理
程雷在发言中多次强调“主动管理”的理念。他解释,所谓主动管理,就是根据病情拟定最佳治疗方案,并强调提高用药依从性,对慢性病进行长期综合管理,而非随意用药或不规范治疗。
过去,临床上常采取“先用一种药,效果不佳再加另一种”的阶梯式方案。程雷直言:“这种方式不仅疗效滞后,也容易让患者因效果不明显而失去耐心。”他提倡对中重度患者采取“起始强控”策略——一开始就选用强效方案,快速控制症状,建立治疗信心。
但这只是第一步。许昱在临床中发现,很多患者存在一个致命误区:“用一阵药感觉症状减轻了就停下来。”她解释说,症状减轻不等于炎症彻底消退,鼻腔黏膜往往仍处于一种“最轻炎症持续状态”。若骤然停药,炎症极易“卷土重来”,导致症状反复。
那么,究竟该如何规范停药?许昱给出明确建议:一般来说,经过1-2周的规范治疗后,如果患者症状得到有效控制,基本不影响正常生活,可以考虑开始逐渐减药,而不是直接停用。通过减量维持的方式,用较小的剂量保持症状不复发,使鼻腔黏膜维持在稳定状态,这才是理想的治疗结局。
程雷从时间维度给出了更具体的指导:“中重度过敏性鼻炎患者往往需要4至8周,甚至长达12周的规范用药,才能将炎症控制在最低水平。”他认为,一款好的药物不仅要能快速起效,还要能支持患者完成整个治疗周期。
除了药物治疗,专家们也强调了环境防护的重要性。王向东建议,花粉过敏者在花粉季出行时可佩戴口罩、防护鼻罩等;尘螨过敏者应勤清洗晾晒被褥、做好除尘;宠物过敏者则需“忍痛割爱”避免接触宠物。
“过敏性鼻炎的治疗,从来不只是开一张处方那么简单。”刘月辉总结道 。程雷表示:“我们更需要改变的是患者对疾病的认识——这不是一个今天用药明天就能好的急性病,而是需要长期管理的慢性病。”
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