前不久，经商务部核准，国药励展承办的第92届中国国际医疗器械博览会（CMEF）于广州广交会展馆盛大启幕。本届展会以“健康?创新?共享 —— 共绘全球医疗新蓝图” 为核心主题，汇聚全球近4000家企业参展。国际领先检测、检验与认证（TIC）服务商 Kiwa 携核心专家团队亮相展会，通过现场深度研讨，与客户及合作伙伴解析国际标准、认证路径及合规核心，为制造商提供从区域准入到全球布局的一站式解决方案，助力医疗设备合规高效开拓国际市场。

广州CMEF凝心聚力，医械行业迈向高质量发展

中国国际医疗器械博览会素有全球医疗“风向标”之称。本届CMEF落子广州，围绕智能技术应用、核心部件国产化、国际化合作、全周期健康管理等行业趋势，设立28大主题展区，以广州雄厚的医疗产业和高水平的对外开发格局为依托，迈出医疗器械行业“链接全球，辐射亚太”的关键一步。值此盛会，便携式掌上超声、全膝关节置换手术导航设备、关节置换骨科手术机器人等全球领先技术与创新产品纷纷亮相。中国乃至全球医疗器械行业有望借助2025年CMEF这一优质平台，开展广泛而深入的交流合作，以先进科技与海量实战案例为基石，达成互融互通、共享共荣的全球化发展愿景。

凭借深厚行业积淀与专业技术底蕴。Kiwa于CMEF期间全面展现欧盟医疗器械法规（MDR）认证、医疗器械质量管理体系认证、流程认证、检验、检测及培训等领域的专业实力。Kiwa拥有覆盖全球五大洲、超35个国家的业务网络，12000多名员工及扎根各地的本土化团队，可以为企业提供全面可靠信息，助力顺利完成认证流程、开展合规评定。Kiwa资深专业人员可全球开展高效评估，契合不同地区监管要求，以国际最高标准为纲，为企业量身定制合规方案，跨越合规鸿沟，降低海外拓展风险，推动医疗器械产品全球快速准入与稳健发展。

合规认证强根基，Kiwa赋能医械全球破局

认证的意义，不仅在于满足合规性标准，更在于搭建起信任的桥梁。在医疗器械行业全球化布局与国际合作不断深化的进程中，Kiwa 作为业界知名的全球检测、检验和认证（TIC）行业服务商，发挥着举足轻重的作用。它不仅是国际 TIC 理事会全球董事会成员及公告实体，还担任医疗器械的公告机构。其中，Kiwa Cermet 意大利、Kiwa 土耳其和 Kiwa DARE 荷兰均为 TEAM-NB 成员，而 TEAM-NB 是欧洲医疗器械领域极具影响力的公告机构协会。凭借逾 25 年的丰富业务实践经验，Kiwa 已成功助力数千款医疗器械顺利通过认证，在医疗领域积累了广泛而深厚的专业经验。

当下，医疗器械行业呈现出蓬勃发展的光明前景。在人工智能等前沿技术的驱动下，智慧医疗平台如雨后春笋般不断涌现，先进医学技术与高端医学产品愈发丰富多元，国际合作交流也日益广泛深入。在此形势下，国际标准、认证及合规要求已然成为企业参与市场竞争不可或缺的“基本配置”。Kiwa将持续发挥自身在国际标准、认证及合规领域的专业特长，为构建人类卫生健康共同体奉献智慧与力量，助力企业在医疗健康事业迅猛发展的激烈角逐中崭露头角、抢占先机。

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