2025年对于医疗美容行业来讲，将面临前所未有的考验。伴随着产业的变革和整合，医疗美容机构若想避免被淘汰的风险，就要在持续创新、品牌建设、服务质量提升方面下功夫，为了帮助医疗美容机构在复杂多变的经济环境下可以稳健前行，中国整形美容协会政策研究室发布《2024年医疗美容机构十大运营风险及预警报告》。

2024年医疗美容行业背景和变化

2024 年，医疗美容行业在技术创新与市场扩张中加速分化，监管力度持续强化。随着《医疗广告管理办法》修订、精麻药品追溯体系完善、医疗器械唯一标识（UDI）推广，行业合规要求从 “粗放监管” 转向 “精细治理”。2025 年，机构面临的核心挑战集中于合规运营，中国整形美容协会政策研究室梳理出以下重点风险预警，覆盖诊疗资质、人员操作、药械管理、营销定价等关键领域，为机构规避风险提供行动指南。

2025 年重点风险预警：精准识别合规红线

（一）诊疗资质类风险：超范围 / 级别执业成监管核心

仅设美容皮肤科的机构开展隆鼻、抽脂等美容外科手术；未备案医学影像科却进行心电图、超声检查。同时，伴随着市场上新项目、新技术、新产品不断出现，医疗美容机构超执业范围利用新产品或新技术开展非医疗美容科诊疗活动的违规情形也会相应增多，这类违规行为仍是2025年行政监管部门重点关注的医疗质控监督检查问题。

（二）人员操作类风险：资质审核与权限管控双重失守

医疗美容机构使用护士进行医疗美容非手术项目操作、使用妇科或中医科等其他专业的医师从事医疗美容诊疗活动或使用未取得主诊医师备案的医生独立开展诊疗活动，是近些年医疗美容行业非常突出的执业违规问题。2025年监管部门仍会对这些执业违规问题保持高压的监管态势，并且会从机构及个人两端分别落实监管措施，对违规机构及人员并行处罚。

（三）医疗质控类风险：告知义务与病历管理成必查项

病历文书是卫健部门对医疗美容机构进行医疗质控监督检查时的必查事项。若病历文书中缺少相应的内容或未进行规范填写，在发生医患纠纷时医疗美容机构还可能需要承担医疗过错责任。

（四）药械管理类风险：从 “采购漏洞” 到 “使用失控”

1、医疗美容机构通过非法途径购进未依法注册、失效、过期或无合格证明文件的医疗器械并使用的违规行为是重点监管事项，尤其超声类医疗器械及射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品可能是违法重灾区。

2、2024年医疗美容行业中违规注射的现象开始被更多地方的监管部门关注到，2025年，除注射类产品外，激光、超声、射频类产品未按说明书使用的问题，在一些执行从严的地区也可能被监管部门进一步关注到。

3、医疗机构通过非法途径购入药品、采购未取得批准文件的药品或违规使用药品等通常是监管部门重点查处的违规行为。针对医疗美容机构，肉毒毒素及麻醉药品这两类药品的合规采购、贮存及使用一定是监管部门检查的重中之重

（五）营销与价格类风险：从 “虚假宣传” 到 “价格欺诈”

不正当竞争手段：渠道医美支付高比例佣金、向平台付费换取流量倾斜，2025 年市场监管总局将其列为公平竞争治理重点。

虚假宣传：使用患者案例背书（如 “网红推荐”）、虚构疗效（如 “一次治疗年轻 10 岁”）、发布处方药广告。

价格欺诈形式：价格欺诈是容易引发消费者投诉、职业打假人举报、媒体曝光等风险的违法事项。因此，2025年，医疗美容机构仍需要继续加强价格管理工作，规避虚构原价、虚假价格比较、以模糊定价或低价诱导就医者消费、不予兑现宣传中承诺的价格优惠或折扣等价格欺诈行为。

（六）安全与合规类风险：从 “院感漏洞” 到 “税务盲区”

1、预付费与税务合规“双重压力”：2025年期间，税务部门将可能结合新法出台开展相应的税务监管检查活动。而医疗美容机构通过个人账户或第三方账户获得经营收入未如实申报纳税，在对外支付员工工资薪酬、劳务报酬、股东分红、房租费用等款项时未依法履行个人所得税代扣代缴义务，以及将非免税收入申报为免税收入等税务都是税务机关重点关注的违规事项。

2、医疗废物与消毒管理失控：染病防控工作是2025年国家卫生健康工作的重点事项之一，医疗美容作为重点监管领域，卫健部门也会持续加强对医疗美容机构院内消毒措施执行与落实的监督检查。未按规定执行相关消毒标准、使用过期或失效的消毒用品、未按规定对医疗废物进行分类收集、暂时贮存及转运管理不符合规定等是医疗美容机构较为高发的违规情形。

合规是唯一 “免疫力”，预警报告中对于医疗美容机构给出合规建议：

1、应建立全面合规意识，以医疗安全为出发点和落脚点，完善合规闭环。

2、关注并重视机构的财税合规管理。

3、全面实行预付费管理制度。

4、医疗器械和药品实现可追溯。

*以上内容仅节选提炼《2025年医疗美容机构十大运营风险及预警报告》原文部分内容，完整描述以报告内容为准。

*请从微信公众号”中国整形美容协会”、”中整协三正规平台”、”律师说医美”内查看完整报告。

*网站及手机站：三正规医美平台，提供报告全文下载。