近日，宇石科技旗下的玛丽仙超聚热大能量射频皮肤治疗仪Pro+获国家药品监督管理局颁发的手持式射频皮肤治疗仪三类医疗器械注册证，这不仅标志着美容仪行业进入规范化发展的新方向，也预示着市场格局、产品技术创新、营销策略以及行业监管将迎来深刻变革。

市场变革：理性消费与规范化并行

据介绍，在手持式射频皮肤治疗仪被纳入三类医疗器械监管之前，美容仪市场由于缺乏统一标准。新规的出台，尤其是手持式射频皮肤治疗仪被纳入三类医疗器械监管，为市场树立了新的标杆。

郑州市第一人民医院整形美容科主任李永林说：“新规的实施，将射频皮肤治疗仪纳入了更严格的监管范畴，这对消费者来说是一个利好消息。过去，由于缺乏有效监管，市场上存在一些低质、甚至可能对人体造成伤害的美容仪产品。现在，有了国家药监局的规范管理，消费者可以更加放心地选择产品。”

随着新规的实施，市场正逐步走向理性。消费者对产品的安全性和有效性有了更高要求，不再盲目追求品牌和价格，而是更加注重产品的实际效果和认证资质。宇石科技运营总监黄燕婷表示：“新规的出台，有利于保障消费者的权益，推动市场健康发展。同时，这也将促使企业更加注重产品研发和质量控制，提升整体行业的竞争力。”

李永林对手持式射频皮肤治疗仪被纳入三类医疗器械监管表示高度认可。他指出：“射频皮肤治疗仪作为一种具有医疗属性的美容产品，其安全性和有效性至关重要。新规的出台，将促使企业更加注重产品的研发和质量控制，提升产品的整体品质。同时，这也将为消费者提供更加安全、有效的选择。”

随着新规的实施，美容仪行业的规范化进程将进一步加速。国家药品监督管理局通过严格的监管和审批流程，确保市场上销售的美容仪产品符合安全、有效的标准。这将有效清除市场上的低质产品，保障消费者的权益，推动整个行业向更加健康、可持续的方向发展。

产品技术创新：自主研发与建厂保障品质

宇石科技能够获得手持式射频皮肤治疗仪三类医疗器械注册证，离不开其在产品技术创新方面的深厚积累。据产品研发总监高翔介绍，玛丽仙射频皮肤治疗仪采用了超聚热大能量射频技术和超高速双红外温控技术，这两项技术的结合确保了产品的安全性和有效性。

“大能量保证了产品的有效性，能够快速见效；而高速温控则确保了使用的安全性，避免了皮肤烫伤等风险。”高翔表示，“这些技术的研发和应用，是我们团队多年努力的成果。我们始终坚持自主研发，不断技术创新，为消费者提供更加安全、有效的产品。”

此外，为了从源头上把控产品质量，宇石科技还自建工厂，搭建了GMP质量监管体系。这一举措不仅提升了产品的生产效率和质量稳定性，还为企业长远发展奠定了坚实基础。高翔强调：“自建工厂和GMP质量监管体系的建立，是我们对产品品质和消费者负责的具体体现。我们将继续秉承这一理念，为消费者提供更加优质的产品和服务。”

宇石科技玛丽仙产品研发总监高翔

营销与产品技术：相辅相成

在美容仪行业，营销和产品技术往往被视为两个相对独立的领域。然而，宇石科技也向外界展示了营销和产品技术其实可以相辅相成。

“我们始终坚持低营销、重研发的品牌经营策略。”黄燕婷表示，“在过去几年中，我们将更多精力放在产品和技术的研发上，而不是盲目追求营销曝光。这种策略在市场高速增长时可能不会让企业迅速跑到头部，但在市场进入转型期或理性消费阶段时，却能让企业更容易被消费者看到和认可。”

随着消费者对产品安全性和有效性要求的提高，单纯的营销策略已经难以打动人心。只有真正具备技术实力和产品效果的品牌，才能在激烈的市场竞争中脱颖而出。

手持式射频皮肤治疗仪三类医疗器械注册证的通过，不仅是对宇石科技产品技术和品质的认可，也是对整个美容仪行业的一次革新。随着市场的逐步规范和消费者理性消费意识的增强，未来美容仪行业将更加注重产品的安全性和有效性，营销与产品技术也将更加紧密地结合在一起。

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