根据相关资料显示,我国当前癌谱结构兼具发展中国家与发达国家癌谱特征,消化道肿瘤呈现较高的发病和死亡水平,其中胆管癌也是目前消化系统肿瘤研究领域的热点和难点之一。众多胆管癌患者在初次诊断时处于晚期,已面临肿瘤无法直接切除或已发生远处转移的困境,从而错失了通过手术实现根治性治疗的机会。对于这类不可直接切除、伴有转移或术后出现复发的胆管癌患者群体,他们迫切需要创新治疗方式的出现,因此针对胆管癌的新型治疗靶点越来越受到关注。
FGFR抑制剂达伯坦于两年前被引入中国,为胆管癌患者带来了希望。有媒体报道,早在2022年的四月份,中国国家药监局(NMPA)官网公示,信达生物从Incyte公司引进的FGFR1/2/3抑制剂达伯坦已获批上市,获批的适应症为既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
那么,达伯坦在中国胆管癌人群的疗效如何呢?在中国晚期胆管癌临床研究中,达伯坦展现了高达60%的客观缓解率(ORR),这一数据相较于传统化疗的大约5%的ORR,显示了其在缩瘤方面的显著优势。此外,达伯坦三级及以上的治疗相关不良事件(TRAE)发生率仅为26.5%,显示出良好的耐受性。基于以上数据,CSCO/NCCN指南一致推荐FGFR2融合/重排晚期胆管癌患者使用佩米替尼。
过去的很长时间里,手术切除是胆管癌的唯一治愈手段,但胆管癌早期症状隐匿,又缺乏有效的筛查手段,只有少数患者可完成根治性切除,患者的治疗选择有限。达伯坦是FDA批准的第一个FGFR的靶向药物,它标志着胆管癌精准医学时代已经来临,为众多的患者提供了新的治疗选择。
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