过去的一年是建党100周年，也正值十四五开局之年，有机遇有挑战。随着“后疫情时代”的到来，百姓疾病防控意识得到迅速提高，中国人口开始步入老龄化，药企对仿制药、创新药研发的重视度进一步得到提升，虽然创新药的商业市场仍是一片蓝海，但随着信息化、互联网化，我国药企进入黄金发展阶段。

从“中国制造”到“中国质造”产业再升级，国家六部委共同签发了《医药工业发展规划指南》指导医药工业加快由大到强的转变，指南中对医药生产过程自动化、信息化水平等作了明确要求，药品数据管理的“信息化电子记录时代”已经来临，同时由于电子记录的优势凸显：精细化过程执行与监控、高效检索、便于查看、安全可靠、易于追溯、利于协作等等，信息化电子记录取代纸质记录将会是大势所趋。

药企检验报告搭上信息化“快车”

一直以来，药企企业生产和检验过程的记录要求科学规范严谨，实现可追溯性。本文所谈及的检验报告管理的数据化实现，是基于企业实践以及ISO9001质量管理体系要求中质量分析及改进的需求而策划实现的。本文以老山药业为例。

老山药业质量管理体系运行过程图

老山药业检验报告管理的数据化实现是建立在北京勤哲Excel服务器2008（企业版）软件的基础上，根据自身检验实践设计开发实现的。Excel服务器2008（企业版）能够将电子表格软件MS Excel和大型数据库管理系统MS SQL Server 2000/2005/2008集成为一个网络数据业务协同工作平台。在这个平台上，可以充分发挥Excel的应用功能，通过图、表、表间公式，实现管理意图，快速构建能够适应变化的ERP、OA、CRM、SCM等管理信息系统。由于可以集成其它软件产品的数据库及具有工作流功能，因此又是一个非常实用的企业应用集成工具EAI。Excel服务器2008（企业版）既可以在局域网内使用，也可以在互联网上使用。由此完全可以实现企业信息化、数据化、网络化管理。

老山药业设计开发了老山药业检验报告管理数据化系统（以下简称为报告系统），将MS Excel软件的电子表格的规范化、科学化、严谨性充分应用，并结合勤哲Excel服务器软件的数据库和网络化功能实现检验报告数据库管理，简化了检验报告管理的复杂性、繁琐性，改善了检验报告管理工作的可追溯性，在一定程度上提高了企业生产管理能力和水平。

老山药业报告系统构架为：组织机构及用户的设定，模板设定，权限设定。其中组织机构及用户根据企业实际设置，如下图1：Excel服务器管理界面-组织结构。

图1：Excel服务器管理界面-组织结构图

老山药业使用的勤哲Excel服务器报告系统模板设定是实现检验报告管理数据化的核心，本文作者为了实现数据的规范化、科学化，并且实现检验报告的通用模式化，总结了多方面的数据库设计经验和技巧，科学合理的将报告系统的模板设计为：物料分类，质量标准，化验产品清单和化验报告单四大模板。（模板：勤哲Excel服务器2008中的“Excel模板”指的是Excel文件、数据项表定义（单一数据项、重复数据项）、表间公式的组合。）如图2：模板设计

图2：模板设计

其中，物料分类，质量标准，化验产品清单是基本信息模板，化验报告单是检验记录信息模板。基本信息模板中的信息主要由检验管理层人员设置。本文作者借鉴铁矿行业中原料多级自我繁殖的分类方法，将物料分类模块设计如下图3：物料分类模板图

图3：物料分类模板图

用户填写分类名称之后，可以选择多级树型的上级分类，从而自动生成所填写分类的树型全称，如图4、5：多级分类树的构成。

图4：多级分类树的构成（1）

图5：多级分类树的构成（2）

同时，为了实现报告系统的通用性能，老山药业设计了质量标准模板和化验产品清单模板。在质量标准模板中，规范了检验所执行的标准、抽样方案以及出厂检验和型式检验项目、技术要求，计算公式，包含了文本信息、图片、文档。而在化验产品清单模板中，本文作者借鉴了财务库管系统和检验的需要，定制并规范了产品系列的规格、型号、包装方式等信息。如图6：质量标准模板，图7：化验产品清单模板

图6：质量标准模板

图7：化验产品清单模板

以上的基本信息得到完整、规范化之后，就进入到报告系统的实现部分：检验报告单模板。如图8：检验报告单模板

图8：检验报告单模板

老山药业报告系统的检验报告单模板可以完全按照企业自身的需要设计，其中检验的基本信息来源于化验产品清单模板，如检品名称，规格，检验依据等。检验项目和技术要求信息来源于质量标准模板，检验人员只需要选择检品名称，即可导入相关信息。

老山药业报告系统实现了将产品检验报告与企业产品质量标准完全有机的密切的结合，只要修改了质量标准中技术信息，在出具检验报告的时候，就能即时生成检验项目清单。如图9、10：报告系统应用实现图（用户只要点选检品名称，就能将该检品相关的检验信息填入报告单）

图9：报告系统应用实现图（1）

图10：报告系统应用实现图（2）

结语：

本文概述了老山药业借助勤哲Excel服务器建立的报告系统实现策划和模式构成，报告系统同时可以实现局域网内和互联网上填报、查阅、打印功能，具体实现过程中的设计、程序需要更多篇幅阐述，本文作者其后将详尽说明。

如今，在《中国智能制造“十三五”规划》以及“中国制造2025”的提倡医药智能制造大发展的背景下，我国药企探索智能制造，将会在保障药品质量稳定等方面获得领先优势，企业在制造工艺方面的改进和软硬件升级是大势所趋。药品生产企业开发采用电子信息化数据管理系统，是药企数字化转型的必经之路，数字化转型也是制造大国向制造强国转变的必然选择。

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