近年来，随着生物制药行业飞速发展，尤其是疫情等因素的催化下，抗体类药物、疫苗类药物、CGT(细胞与基因疗法)三大领域增长较快，而这三大类生物技术的迅猛发展带动了一次性耗材、设备需求的急剧拉升，耗材类服务商受到了来自资本、市场等多方的重视。国创联行表示，公司长期看好生物制药一次性耗材领域内发展机会并将积极投入。

根据Research andMarkets、GIobaI Market insights等咨询机构测算，2020年全球生物制药设备与耗材整体市场规模在420亿美元左右，其中设备占比约46%,耗材占比约54%,未来5年复合 增速约10%。国内来看，根据海通国际研究所测算，2021年中国生物制药上游设备与耗材市场约450亿元(不考虑传统的灯 检机、冻干机、灌装线、自动后包装线等大型设备)，2025年将增长到千亿市场规模，复合増速约20%。

生物制药一次性耗材国产替代空间巨大

当前一次性耗材行业存在两种替代趋势：首先是一次性耗材系统正在取代传统不锈钢设备;另外，原本严重依赖进口的供应链，在当前的国际环境下，国产替代进程或将加速。

随着一次性技术的普及，越来越多药企逐步引入一次性系统(SUS)，从管路到各种生产耗材，一次性系统的使用，增加生产灵活性、减少清洁验证工作量、缩短排产时间、提升生产效率。目前中国单抗制药生产采用一次性生物反应器占比大于70%,且国内生物工艺中采用一次性技术逐年增加,中国已成为全球最大一次性技术新增市场。

生物制药一次性使用技术涵盖上游细胞培养、下游分离纯化和制剂灌装，覆盖研发、中试到商业化生产阶段.由于技术壁垒高，国内一次性使用技术市场长期被国外巨头(默克、赛多利斯等)垄断，国产企业不仅数量少，且多以仿制为主。目前一次性使用技术国产化率不足20%，进口国产替代空间庞大。

培养基、色谱树脂、一次性生物反应器/一次性使用袋、微载体、滤器滤膜为一次性生物制药的主要装备及耗材。随着一次性设备的投放，一次性技术耗材占国内生物制药设备与耗材的比例将由2020年的16%增长至2025年的22%。

从政策层面来看，自2017年中公中央办公厅、 国务院办公室引发《关于审核审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以来，国家正加速相关专项规 划的实施，扩大国产医疗器械的应用推广;进一步提升国产医疗器械认知度和认可度, 促进国产优秀医疗器械进口替代的实现。同时国家加资金投入力度，进一步支持国产医疗器械的研发和技术升级。

国创联行加速布局该行业

通过对生物制药一次性耗材行业的深入研究和调研，国创联行近期决定加速布局该行业，将对该行业某龙头公司进行战略投资。该公司为国内高质量、创新型一次性生物工艺技术及解决方案提供商,中国首家从事一次性工艺设备及耗材研发、制造的高新技术企业。公司产品和服务涵盖了药物研发、中试到商业化生产全生命周期，从上游细胞培养、下游分离纯化到制剂灌装，当前国内市场份额为20%，2017年-2020年，公司销售收入年复合增速约60%，且在生物制药领域广泛布局，未来市场份额增长空间较大。

公司以技术创新为驱动。近年来接连发布了数项科技攻关新成果，从原材料膜材，到成品一次性生物反应袋、一次性生物反应器、过滤产品、纯化产品、一次性工艺袋和配套的一次性使用设备以及mRNA疫苗领域定制耗材，一次性生物工艺产业供应链核心环节已基本完备。2021年，公司建立了上万平的创新中心，包含数个交叉学科创新技术平台，客户验证服务中心，生物工艺应用 培训中心，同时在美国波士顿建立全球前沿生物科技研发中心。

公司坚持自主创新、本土替代的同时加快国际化的步伐，产品出口包括东南亚、西班牙、英国、韩国等。2021年12月，该公司完成来自多家知名机构的数亿美元B+轮融资，以加强投入创新性新产品开发，设立美国研发中心，整合上游产业链、确保供应链，扩大海内外研发市场运营团队等。

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