一品红抗抑郁药获批上市 多管线产品构建竞争优势
来源:榕城网 发布时间:2022-05-13 11:26:25

抑郁症是最常见的抑郁障碍,以显著而持久的心境低落为主要临床特征,是心境障碍的主要类型。中国精神卫生调查显示,我国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%,其中抑郁症为3.4%,心境恶劣障碍为1.4%,未特定型抑郁障碍为3.2%。

抑郁症是世界第四大疾病,但我国对抑郁症的医疗防治还处在识别率低的局面,地级市以上的医院对其识别率不足20%,只有不到10%的患者接受了相关的药物治疗;而且,同时,抑郁症的发病已开始出现低龄化趋势,抗抑郁工作亟待重视。

药物治疗成抗抑郁重要趋势

《健康中国行动(2019—2030年)》披露,青少年、孕产妇、老年人、高压职业人已成为抑郁症的高发人群。去年9月,国家卫生健康委发布《探索抑郁症防治特色服务工作方案》提出明确的目标,到2022年,公众对抑郁症防治知识的知晓率达80%,学生对防治知识知晓率达85%。

随着人们对心理健康的重视程度逐步提升,患者尽早就医,尽早识别,尽早诊断,尽早接受规范化治疗,病情可以缓解和康复。近年来我国的抗抑郁类药物市场规模也在逐年增长。抗抑郁药是指一组主要用来治疗以情绪抑郁为突出症状的精神疾病的精神药物。

国盛证券援引相关数据显示,我国公立医疗机构抗抑郁药市场规模由2013年的41.0亿元增至2020年的109.4亿元,复合增速达15.1%。

因此,多家企业开始加速布局抗抑郁市场,推出了多款抗抑郁药。

其中,一品红药业股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司(以下简称:一品红)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸文拉法辛缓释胶囊(规格:150mg)药品注册证书。公司获批的盐酸文拉法辛缓释胶囊是以化学药品4类申报注册,视同通过仿制药一致性评价。盐酸文拉法辛缓释胶囊属于国家医保甲类产品,国家基药品种。

维持时间更长、疗效更稳定

据悉,一品红的盐酸文拉法辛缓释胶囊用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。文拉法辛是选择性5-羟色胺(简称:“5-HT”)和去甲肾上腺素(简称:“NE”)再摄取抑制剂(SNRIs)类抗抑郁药。其作用机制是对5-HT和NE两种中枢神经递质及受体产生作用,增强神经中枢5-HT和NE的功能,发挥抗抑郁作用,同时对毒蕈碱样或组胺样受体不具有明显亲和力。因此,文拉法辛在抗抑郁作用的同时,并没有明显的三环类抗抑郁药所致不良反应特点,表现了较为独特的药理性质,是多个国家抑郁症和广泛性焦虑障碍防治指南推荐的一线治疗药物。

此外,盐酸文拉法辛缓释胶囊与普通剂型对比,具有保持血药浓度平稳、有效血药浓度维持时间更长、释药速率恒定、患者依从性更高、疗效更稳定等优势。

多管线产品构建竞争优势

一品红药业是一家集药品研发、生产、运营为一体的创新型生物医药企业,聚焦于儿童药、生物基因疫苗及慢病创新药领域,坚持以品质和创新为发展源动力。公司现拥有103个品种,158个药品注册批件,其中独家及专利产品26个。

一品红坚持前沿医药创新与高端药品研发,年均研发投入占自研产品收入的10%;组建了由全球资深科学家领衔的261人研发团队,通过自主研发与投资开疆并举,积极推动新药研发创新和多元化产品管线布局。

2021年一品红申报产品生产批件数量达13个,获批产品生产批件数量达13个,此次抗抑郁药成功获批上市进一步丰富了公司产品管线品类,增强公司在儿童药和慢性病领域的竞争力。

未来,一品红将积极应对医药市场变革,高度重视研发和创新工作,在布局创新产品的同时,也不断加码特色仿制药战略落地,缓控释等高端仿制药开发能力不断提高。

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

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