POCT是什么?
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POCT是Point of Care Testing的简称,即床旁检测或即时检测,具有快速简便、现场分析等特点,能减少样品转送流程,缩短报告时间。
现场快速检验(point-of-care testing, POCT)由中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会在多次专家论证基础上统一命名,并将其定义为:在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。
POCT含义可从两方面进行理解:空间上,在患者身边进行的检验,即“床旁检验”;时间上,可进行“即时检验”。POCT的主要标准是不需要固定的检测场所,试剂和仪器是便携式的,并且可及时操作。POCT不需要专门临床检测服务。
目前POCT产品已被广泛应用在医院ICU、手术、急诊、诊所及患者家中,能够进行绝大多数常规临床指标的检测。
POCT可以广泛应用于临床检验、健康管理、疫情控制、食品安全监控、毒品检测和酒精检测等公共卫生领域,既可放置于规范的实验室内,也可出现在大型医院和基层医疗机构等。
POCT行业分析
POCT行业的发展与上游许多原材料产业相关,主要包括生物原料行业、电子信息行业以及化学合成行业等,试剂上游包括精细化学品以及抗原、生物酶和高分子材料等生物原料供应商,仪器上游主要是电子元件和模具供应商。下游需求市场中,医疗机构占据了90%的市场,包括了各级医院、卫生服务中心、社区门诊、体检中心等。另外,诸如血糖仪和血糖试纸等在家庭和个人使用领域发展较为成熟的产品,也可以通过药店等零售终端直接到达消费者端。
POCT具备方便、快捷、高效率、低成本等优点,市场前景广阔,行业增速快,近几年市场复合增速高达 26%。2021年,IVD全球市场份额1170亿美元,POCT市场规模占比29%,位居各细分市场第一。不断反复的新冠病毒间接地培育了市场,使得欧美等国家的POCT市场规模迅速扩大,并保持常年高速增长的态势。
据中研产业研究院《2023-2027年中国POCT行业深度调研与投资前景预测报告》分析:
目前,欧、美、日等发达国家的 POCT 检测较为普遍,其市场发展也已相对成熟。新冠疫情带来的传染病检测需求使世界各地的家庭自检产品使用量暴增,POCT产品的个体消费化趋势已形成,为市场带来巨大的发展空间。
从检测项目来看,POCT检测包括血糖检测、心脏标志物检测、优生优育检测、感染因子检测、传染病检测等。从细分领域增速来看,心脏标志物、传染病POCT产品正处于快速成长期,需求增速较快,未来发展空间大。这是由于抢救心血管类病人在时效性上的要求比其他疾病救治高的多,而POCT凭借检测速度快的最大特色满足了这一需求,因此心血管类检测成为POCT市场发展最快的应用领域。
传染类POCT主要是针对各类常见传染病及重大传染病等基层现场筛查、快速检测的产品,主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、疟疾、流感等传染病的快速检测产品。传染病因其传染性、流行性、地域性、季节性等特点,在全球范围引起不同程度的关注,我国也逐渐加大了对重大传染病的预防和监控力度,POCT产品已经成为相关工作的重要工具。
据世界卫生组织预测,到2050年我国将有35%的人口超过60岁,成为世界上老龄化最严重的国家之一,老年人的患病率和医疗消费支出均远超过年轻人,随着我国社会向老龄化发展,糖尿病、心脑血管疾病、肝肾病等慢性病老年患者急剧增多,这类患病群体不仅需要医院的系统诊治,更需要长期的跟踪检查,POCT产品操作简单、检测周期短、能对患者实施连续监测和管理的特点将会受到市场青睐,市场需求将伴随着老龄化进程不断增长。
POCT行业未来的发展方向分析
新的科学技术进步,新技术不断地引入到POCT领域,特别是化学、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术的发展,使POCT产品的稳定性、可靠性和准确性得到进一步提高,应用领域也进一步扩展。
在现有干化学技术、胶体金免疫标记技术、胶体金免疫层析技术、荧光定量免疫层析技术、化学发光技术等现有技术推广应用的同时,一些更为先进的技术也将逐渐进入应用阶段,具体包括生物传感器技术、生物芯片技术、微流控芯片技术等。在这些新技术的推动下,POCT将进一步向着“系统化、集成化、便携化、自动化、个性化、移动化”的方向发展。
随着我国老龄化加剧和慢性病高发,以及分级诊断政策的逐步落地,未来POCT市场仍将保持高速发展。 在国家的政策扶持和市场需求不断释放等因素的刺激下,我国POCT产品面临转型升级,生物芯片、微流控芯片等新兴技术领域产品的研发逐渐升温 ,新兴技术领域将是市场蓝海。
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