国内起搏器市场仍然是由外企主导。四大外企占比95%，其中美敦力43%，雅培(圣犹达)29%，百多力14%，波士顿科学9%;产品覆盖单腔起搏器、双腔起搏器、三腔起搏器和体内自动除颤复律器。三家国内企业占比5%：3家国企(乐普医疗、微创、先健科技)，其中只有乐谱医学获得双腔起搏器(DDD)批准，其余业务均为单腔起搏器(VVI以及AAI)。

在心脏起搏器这个因技术壁垒高从而垄断程度较高的领域，几大国际知名品牌中，进入中国市场时间最长的30余年，最短也有10多年，它们牢牢把控着国内起搏器市场，一个全新的国产品牌在3年半内完成植入量10000台，实属不易，心脏起搏器行业从此有了不容忽视的中国力量。

相比支架、瓣膜等其他国产化程度较高的心血管介入医疗器械，心脏起搏器的国产化之路并不顺畅。早期的国产起搏器只具备最基本的起搏和感知功能，不仅无法进一步满足诸如疾病监测诊断、数据储存分析等来自临床的需求，更缺乏包括自动化、生理性起搏算法、长寿命、MRI(核磁共振检查)兼容性等起搏器的现代化功能和技术，也因此缺乏市场竞争力。

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据中研产业研究院报告《2022-2027年心脏起搏器市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》分析：

我国起搏器市场目前仍然被外资品牌垄断，获得CFDA批准的国产起搏器生产厂商仅有三家，但从无到有，国产起搏器正在不断突破并逐渐扩大市场占有率。起搏器是一种植入体内的电子治疗仪器，由于临床上用药物疗法治疗心动过缓等心律失常疾病常伴有较大的副作用，无法长期使用并且往往无法根治，因此在体内植入起搏器成为了治疗心动过缓的根治疗法。

从产品类型来看，目前市场上的起搏器主要分为单腔、双腔和三腔，主要的区别在于电极导线的数量以及放置位置。腔数越多，越能准确模拟心脏跳动，研发生产壁垒越高。

从生产厂家来看，目前国内市场上心脏起搏器的市场渗透率低且主要被外资品牌垄断，CFDA批准的起搏器品牌有美敦力(Medtronic)、圣犹达(St.Jude Medical)、波士顿科学、百多力(Biotronik)、索林集团(Sorin Group)、Vitatron、Livetec Ingenieurbüro等，其中数据显示前三家占据了80%以上的市场份额。国产心脏起搏器目前只有乐普医疗、先健科技和创领心律医疗三家有产品获批，市场占有率较低。随着我国居民医疗水平的提高，未来国内起搏器市场渗透率将有较大提升空间，随着医疗器械国产化替代的推进，国内企业的自主创新能力不断提高，国产品牌起搏器的市场占有率将逐步提高。

2023心脏起搏器市场投资前景分析及供需格局研究预测

中国心脏起搏器市场潜力极大，且随着国内居民收入稳步增长、各个省市医保报销比例持续提升，市场规模将进一步扩大，国内心脏起搏器生产企业面临较好的发展机遇，未来提升技术、缩小与外资品牌的技术差距是市场竞争的重点。

近年来，国家层面密集出台了一系列加速推进高端医疗设备国产化的扶持政策，以鼓励自主创新。基于此，医疗器械行业整体的技术水平、产品质量、服务水平均得到较大提升。在第七届中国医疗器械高峰论坛上，中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰表示，近五年，我国医疗器械产业平均增速为15%左右，高于同期国民经济平均增长水平。

我国心律失常患者人数超过一千多万 ，随着我国进入老龄化社会，心律失常发病率快速提升。心律失常给患者和患者家庭带来生理和经济的多重压力，同时，不断增长的患者人群也为国家医疗卫生体系带来巨大的挑战。植入心脏起搏器是唯一有效治疗非可逆性心动过缓的方法。

国内心律失常治疗方式走过了从传统起搏器，到核磁兼容起搏器，再到蓝牙功能起搏器等不同阶段，目前国内市场上心脏起搏器的市场渗透率低且主要被外资品牌垄断，国产市场占有率较低。未来，随着医疗器械国产化替代的推进，国内企业的自主创新能力不断提高，国产品牌起搏器的市场占有率将逐步提高。

对比中外医疗器械产业的发展，可以发现我国医疗器械产业与发达国家相比仍然有较大距离，特别是在具有产业战略高度的持续技术创新能力建设方面存在不小的落差。心脏起搏器产品复杂，属于有源医疗器械，研发难度大，技术壁垒非常高，中国的企业主要都是通过和欧美公司合作来研发起搏器。目前内地植入的心脏起搏器99%是进口的，内地唯一的一家本土企业是陕西秦明医学，由乐普医疗控股。随着国产器械企业逐步进入心脏起搏器行业，未来几年或将出现起搏器进口替代的转折点。

想要了解更多心脏起搏器行业的发展前景，请查阅《2022-2027年心脏起搏器市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》。