胰岛素是什么?行业市场规模怎么样?胰岛素是糖尿病患者治疗路径的终极疗法,需求具有较强刚性。按照胰岛素给药方法,胰岛素输注器械可分为胰岛素注射器、胰岛素笔、胰岛素泵等。相比于注射器或注射笔,胰岛素泵能够提供平稳而持续的输注剂量,从而维持全天血糖稳定。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来治疗糖尿病。糖尿病药物行业属于技术密集型、资金密集型行业,对生产技术水平和研发创新能力要求较高。降糖药的开发需要大量的研发投入,且研发周期较长;其生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程等技术要求较高。
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中国胰岛素行业市场现状调研
中国是全球糖尿病第一大国,患者数1.298亿,其中二型糖尿病占比超过90%。据资料统计,2019年我国二型糖尿病患病人数为1.274亿人。目前,II型糖尿病占比超过90%,发达国家50%以上的II型糖尿病患者都接受胰岛素治疗,而国内这个比例为11.1%。但国内胰岛素市场长期被进口药物占领。
受糖尿病患病人数不断增长、降糖药物持续研发的影响,全球糖尿病药物市场增长迅速,而国内糖尿病市场增速较全球更快。2015-2019年,我国糖尿病药物市场增速持续走高,而胰岛素市场增速在2017年出现拐点,近年来增速持续下滑,未来胰岛素在糖尿病患者用药结构中的占比将逐渐萎缩,市场规模增速将进一步弱于糖尿病药物整体的增速。
2021年中国糖尿病患者人数为1.41亿,较2019年的统计数据相比,增长了21%,远高于胰岛素市场规模的增速预计在2030年达到1.64亿人;目前,II型糖尿病占比超过90%,发达国家50%以上的II型糖尿病患者都接受胰岛素治疗,而国内这个比例为11.1%,说明胰岛素市场仍然有一定的增长空间。可见50%未纳入此次集采的部分以及未来市场增量的部分,将成为兵家必争之地,市场的争夺将更加激烈。
2021年11月,二代胰岛素中,餐时胰岛素平均降价幅度约为35%,基础胰岛素平均降价幅度约为45%,预混胰岛素平均降价约为36%。三代胰岛素中,餐时胰岛素平均降价幅度约为57%,基础胰岛素平均降价幅度约为58%,预混胰岛素平均降价幅度约为46%。由于国内生物制药行业起步较晚,第一代胰岛素动物胰岛素因价格低廉,截至目前在国内市场仍占有一定市场份额,并且第二代胰岛素的中效胰岛素是国内主流产品,占据着当时胰岛素市场销量的65%左右,剩下第三代胰岛素的长效胰岛素及速效胰岛素进入时间较晚,市场份额分别仅约为15%和20%。
胰岛素未来发展前景分析
为规范胰岛素市场发展,近十年来,我国政府出台了一系列规划性政策文件,并制定了与胰岛素生产、研发注册、药品定价、医疗保险、胰岛素集中采购等相关的标准体系。目前胰岛素产品已纳入医保目录,这极大低将降低了糖尿病患者的经济负担,在此背景下,胰岛素消费需求将进一步增长
虽然我国胰岛素市场规模有200亿人民币,但是国内存在很多患者未能得到合理的诊治或未诊断的现象。其实,自2004年以来,国家已经先后把医保范围从基本胰岛素扩大到重组人胰岛素以及长效和速效重组人胰岛素类似物,纳入医保基金支付的范畴。
未来几年内,随着糖尿病新药成功进入市场,糖尿病用药市场的竞争将越来越激烈。尽管如此,糖尿病将成为发达国家第二大疾病领域。国内企业可以加大研发投入,完善产品线,促进产品更新换代。国内企业要加大研发投入,瞄准新品种、潜力品种,如DPP-IV抑制剂、GLP-1类似物及胰岛素类似物等,形成良好的产品梯队,从而更好地形成协同效应。想要了解更多最新的专业分析请点击中研普华产业研究院的《2022-2027年中国胰岛素行业市场全景调研与发展前景预测报告》。