实验动物行业是指从事实验动物驯化、人工培育与繁殖、疾病动物模型研发以及提供基于实验动物开展的试剂诊断技术支持、生物制品研发、CRO 实验外包等相关产品及服务的企业总称。实验动物类产品及服务主要服务于下游医药科研及制药机构，用于开展基于实验动物的医学研究、药品质量检定、生物制品制造、药理及毒理试验等工作。根据《国民经济行业分类》(2017版)指引意见，实验动物行业可划分至“M7340-医学研究和试验发展”行业。

实验动物是指经人工培育或人工改造，遗传背景明确、来源清楚，且携带的微生物可控，用于科学研究、药品及生物制品的生产和检定，以及其他研究、教学活动的动物。

我国的实验动物学发端于20世纪10年代末，真正起步和发展始于20世纪80年代初。在国家专项资金支持下，通过自建和外部引入等多种形式，中国的实验动物资源不断发展。传统的实验动物绝大多数是脊椎动物门的哺乳纲动物，较常用的有小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猪、猴等，此外，鉴于东方田鼠、树鼩、雪貂等野生动物具有特殊的实验应用价值，近年来这些动物的实验动物化工作正在陆续开展。而线虫、果蝇、家蚕、斑马鱼、爪蟾等非哺乳纲的动物由于具有价格低廉、操作方便、特性明确等独特优势也逐渐被开发成为新兴实验动物。

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进入21世纪，随着中国医学研究水平的不断提高，对实验动物资源需求日益增加，应用于特定疾病研究的实验动物物种资源不断被培育和引进;不断有新技术应用到实验动物品种开发中，特别是近年来CRISPR技术的广泛应用，快速推动了基因工程实验动物的发展和应用。

从实验动物的生产、使用、进出口各个角度看，我国都是科研大国，也是生产大国，几个主要动物品种如大小鼠、猴、犬、兔等的产量和使用量在世界上都是名列前茅。动物出口的品种主要有灵长类动物、比格犬、兔子、豚鼠、雪貂、小鼠、模式动物等，出口动物的等级也由普通级逐步扩展到SPF级、模型动物等，实现了由单纯的量，向量、质并举的方向转变。我国还是实验灵长类动物的最大生产国和出口国，主要品种有食蟹猴、恒河猴、狨猴，每年新生的实验灵长类动物大约为9.43万头(2015年普查数据)。动物进口的品种主要为SPF小鼠、模型动物等。

2021年我国实验用鼠需求量为4982.34万只，实验兔需求量为220.55万只，实验犬需求量为6.41万只，实验非人灵长类动物需求量为12.92万只，实验小型猪需求量为6.6万只，实验鸡胚需求量为7768万枚，其他实验用动物需求量为11710只。

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现阶段，我国实验动物行业内部结构较为分散，行业内企业无论在饲养规模、产品结构与质量、管理模式、销售制度、人才资源等方面存在较大的差异性。政府行业监管力度日益趋严，实验动物企业的运营成本还将不断上升，中小型单一饲养的实验动物单位的生存空间将受到较大的冲击。国内外实验动物行业主要经营企业有The Jackson Laboratory、Charles River、Taconic Biosciences、南模生物、中科生物、药康生物等。

据中国医学科学院医学实验动物研究所的刘江宁副所长介绍，目前实验动物产业总产值在200亿元以上，主要分动物及相关产品、技术服务两大类，其中，一类面向科研人员，提供技术导向，动物模型诊断、基因敲除等;另一类面向医药研发企业，要做药物毒性研究，做药物、疫苗、医疗器械的临床前的毒性和有效性研究。实验动物的市场空间广阔，众多的高校、科研院所、医院、制药企业以及 CRO 机构均是实验动物的用户。特别是临床前CRO机构，每年要使用大量的实验动物。

以广东为例，广东省拥有实验动物生产与使用资质的单位共计165家，其中137家为仅具有使用资质的单位，主要为医药研发生产企业、科研院所、高校和医疗机构等;而具有生产资质的单位不足30家，其中约有11家单位为纯实验动物生产单位，主要生产实验动物为小鼠、大鼠。

我国实验动物行业起步于上世纪七十年代。作为世界上少数几个拥有最丰富非人灵长类动物资源的国家之一，我国实验动物行业的发展具有得天独厚的资源优势。我国实验动物行业经过多年自我摸索和经验积累，现已形成一定的产业格局。国内实验动物行业凭借自身丰富的动物资源与人才储备、产品质量稳定性以及其成本控制等优势，成为了包括美国、欧盟、日本在内的全球多个发达市场实验动物产品及服务的主要供应商，产品市场容量呈现稳定上涨势头。加之，近年来我国生物医药的产业转型，药品自主研发规模不断提升，国内实验动物产品服务需求也正在不断加大。

实验动物作为重要的科技支撑条件，在引领和支撑生命科学研究、生物技术创新和生物医药产业发展中发挥着不可或缺的重要作用，其战略地位日益受到世界各国的普遍重视。

从“十四五”规划来看，未来我国生物医药产业以“健康中国”为战略发展目标，政府大力鼓励以医药服务业为主的细分行业发展;同时，鼓励传统医药产业由仿制药制造到自主新药研发的产业转型。除此以外，生物医药研发必经实验动物替代研究环节。政府也给予了实验动物行业发展的充分肯定，并颁布了针对实验动物类企业的一系列利好政策。在产业利好政策不断释放的大环境下，我国生物医药研发产业势必带动实验动物的应用需求继续上涨。

作为国计民生的重要产业，医药行业近年来政策频出，药品审评改革明确要求推动医药创新升级，集采常态化也为创新药让出更大的医保支付空间。目前我国医药研发已从仿制向创新为主转移，创新药、CRO及实验动物等相关领域均迎来黄金发展期。目前，我国动物模型市场仍处发展早期，产品及服务市场高速增长。下游临床前市场扩容背景下，国内啮齿类实验动物产品市场规模已从2015年的10亿元增长至2019年33亿元，2019年至2024年复合增速达24.2%，2024年市场规模预计将达到98亿元。

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