冠心病是中、老年人的常见病,一般为药物缓解和手术治疗,药物只能够缓解,手术治疗为治疗最重要的方式。2019年中国65岁及以上人口数量为17603万人,老龄化占比12.6%。
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心脏支架(Stent)又称冠状动脉支架,是心脏介入手术中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。最早出现在20世纪80年代,经历了金属支架、药物涂层支架、生物可吸收支架的研制历程。
2020年11月5日,中国开展的首轮国家组织高值医用耗材集中带量采购正式在天津开标,易生科技、上海微创医疗、乐普医疗等8家企业的10个产品拟中选,冠脉支架价格将从此前的1.3万元左右均价下降至700元左右。
根据中研普华产业研究院发布的《2020-2025年中国心脏支架未来趋势预测分析及投资规划研究建议报告》显示:
目前心脏支架可以分为网状支架、管状支架、缠绕型支架、环状支架。心脏支架行业的上游主要为原材料提供商,涉及到医用材料和医药制造行业,中游为涉及心脏支架的研发和生产的医疗器械公司,下游为高值耗材流通平台和医疗机构,最后由医疗机构接触到消费者。
以每台手术支架使用量约1.5枚计算,我国一年要用掉150万个心脏支架。据国家医保局介绍,中国医用耗材市场规模3200亿元,其中高值医用耗材1500亿元。而冠脉支架的总费用就达150亿元左右,占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。
心脏支架行业市场现状分析
数据显示,心血管疾病是世界范围的头号健康杀手,占全球总死亡人数的比例接近30%,PCI手术作为冠心病的主要治疗手段之一,2019年PCI手术达104万例,心脏支架使用量达到150.8万支。
2018年国内PCI手术达到92万例,平均每台手术支架植入量1.46个,心脏支架使用量达到134万个,同比增长20.7%。预计2022年也将突破200万个水平。未来可降解支架有较大的升级替代空间。
近几年以来我国冠心病患病人数估计已超过1000万,作为治疗冠心病的重要手段,心脏支架市场规模也随着冠心病人数的增长而持续增长,2018年心脏支架市场规模突破150亿元,达到154.9亿元,预计2022年将超过250亿元。
2020年11月,由国家组织的首次高值医用耗材冠脉支架集中带量采购工作在天津进行。医疗机构积极参与本次集采,共有2408家医疗机构参与,其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参加。首年意向采购量达到107万个,接近2019年载药铬合金支架采购量(109万个),占2019年全部材质采购量(165万个)的65%。
本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物,采购周期为两年。
心脏支架主要受益于我国人口老龄化加速,我国主动脉及外周血管疾病患者人数将呈现不断增长的趋势。2020年中国心脏支架市场规模约为204.4亿元,同比增长14.1%。
《中国制造2025》的提出,预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快,研发趋势也正在向国际靠拢。目前国产医疗器械产品仍集中在中低端品种,高端介植入器械整体处于由模仿创新到部分替代进口的关键竞争时期。
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