2022年医疗器械租赁行业现状及发展前景分析

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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，进入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。医疗器械经营性租赁与融资租赁有一个共同点，就是出租人享有租赁物的所有权。租赁期满后，出租人与承租人之间可以以协议的方式，约定器械最后的处置方式。要么退还给出租人，要么按约定价格购买或续租。也可以不留余值，在租期结束后承租人以一个名义货价，做一个所有权转移的手续。对承租人而言，可以根据设备的使用特性，灵活地选择租赁的方式。

随着医疗体制改革的深入，很多医院对提高医院综合实力和提升医院经济效益有着强烈愿望，医疗设备融资租赁的潜在需求巨大。医疗设备融资性租赁业的市场空间巨大，发展前景广阔。实践已经证明，租赁业在转变经济发展模式，提高产业整体竞争力，合理配置设备资源等方面具有积极的作用，是落实科学发展观和转变经济发展方式的有益尝试。相信随着我国金融、会计、财税、外贸等相关体制的改革，在全社会的共同努力下，医疗设备融资性租赁业一定会得到健康迅速的发展，在国民经济中发挥重要作用。

根据中研普华研究院出版的报告《2022-2027年中国医疗器械租赁行业发展调研与投资趋势预测报告》统计分析显示：

一、中国医疗器械行业发展历程

2011-2020年间，中国医疗器械市场规模以高于世界水平两倍以上的速度持续扩大，但与世界水平相比仍有较大的发展空间。在良好的经济环境、社会环境、技术环境以及政策环境下，中国医疗器械行业将会持续不断向前发展。

2014-2020年，我国医疗器械市场规模持续扩大，5年时间内已实现近4000亿元的增长。从增速上看，年增速平均维持在20%左右，远超全球市场5%左右的增速，预计未来我国与全球医疗器械市场规模的差距将会逐步缩小。但从绝对量上看，我国与全球市场规模仍有较大差距

近些年来，创新型医疗器械的不断涌现，推动了我国外科手术技术的快速发展。随着我国人民生活水平的提高、老龄化的加剧、医疗需求的增加，以及我国相关产业政策的陆续出台、医疗卫生体制改革的不断推进，我国医疗器械市场得以快速扩张。

二、中国医疗器械行业发展现状

国内医疗器械已经成为一个创新力强、产品品类齐全、市场需求旺盛的朝阳行业。按医械研究院分法，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)四大类。

其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。据不完全统计，2021年，医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，市场规模约为3966亿元.

三、中国医疗器械行业发展特点

我国医疗器械行业国产化率仍然较低。欧美日等发达国家相关基础学科实力雄厚，基础研究产业化开发经验丰富，已在医疗器械领域积累了一批先进的技术经验。且国外医疗器械行业发展历程较长，部分龙头企业已在业内积累了良好的口碑，品牌优势明显。

从2021年中国医疗设备市场占有情况来看，除监护仪类产品已基本实现进口替代之外，我国医疗设备线国产保有率较低，尤其在高端市场仍是以进口产品为主，进口替代市场广阔。

国内医疗器械国有化率不高，高端产品领域仍然是进口产品占据了主要市场。然而近年来，随着我国医疗器械行业的不断发展，相关研发生产技术与进口产品差距缩小，已逐渐形成进口替代能力。

四、中国医疗器械行业供需分析

1、医疗器械客户群体分析

从下游客户来看，医疗器械客户主要为公立医院、各类医疗机构等。

从消费端来看，医疗器械行业的客户结构主要是以中老年人，年轻白领为主。

除此之外，近年来，数量庞大的肥胖症、糖尿病、高血压等各种"富营养病"，以及现代社会普遍存在的亚健康现象，严重威胁着人们的生命健康和生活质量。

2、医疗器械需求分析

在当前全球经济衰退的背景下面，我国的医疗器械依旧是增长的趋势，医疗器械主要用于医疗卫生行业，医院和体检中心等。随着我国经济的发展和国家政策的鼓励实施，国民对医疗服务需求一直在增加，让我国医疗器械行业市场规模也得到扩展。

2021年数据显示，各线城市对医用成像器械均有大量需求，中标金额占总体的62.88%，一线城市对该类器械的采购额最高，达97.8亿。值得关注的是，五线城市对理疗康复设备的需求明显大于其他类别的城市，中标金额为11.7亿，占该产品中标总额的50.8%。

各线城市对医用成像器械类的重点产品线也存在着明显的需求差异：一线和二线城市对体外除颤设备的采购量较大，分别占采购总量的14.03%和20.79%;三线城市对内窥镜设备的采购量最大，占采购总量的27.10%;四线城市采购X射线机数量高达35116件，占采购总量的62.25%;而五线城市中标数量最多的产品线为监护设备，占比12.61%。

一线和二线城市中，三级甲等级医院中标金额占比最高，分别为56.53%和57.10%。三线、四线和五线城市在二级及以下医院的中标金额比重均最高，其中，在五线城市的比重高达78.60%。

相比于一线和二线城市，三线及以下城市的三级甲等医院的比例要小得多，二级及以下等级的医院在医疗设备招投标市场中占据主体地位。

3、医疗器械供给分析

截至2022年4月2日，国家药监局共批准150个创新医疗器械产品上市，其中，国产产品143个，涉及14个省(区、市)112家医疗器械企业。

产业大省获批的新产品数量也最多，北京、上海、广东和江苏获批创新医疗器械都在20个以上，分别为42个、28个、24个和21个。

其次是浙江、山东、天津和福建，分别获批了9个、4个、4个和3个。

湖北、山西、安徽和甘肃都只获批了1个。

五、医疗器械行业市场规模

2020年，据国家药监局南方医药经济研究所分析，我国医疗器械产业营业收入(规上+规下数据)首次突破1万亿元大关。从2015年6297亿元增长到2020年10392亿元，5年年均复合增长率为10.54%，高于我国制造业总体增长水平。其中，我国医疗器械规模以上生产企业营业收入从2015年4000亿元增长至2020年6000亿元以上，5年复合增长率为8.81%。规模以上营业收入占整体营业收入比重超过60%。2021年市场规模达11678亿元

图表：2015-2021年我国医疗器械行业市场规模分析

数据来源：国家统计局、中研普华产业研究院整理

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