国药奥密克戎灭活疫苗获批

2022年4月26日，国药集团中国生物奥密克戎变异株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。

4月26日，中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

与发达国家相比，中国大部分常用疫苗均为老品种，推出新疫苗的进度落后于国际市场。为满足中国不断增长的需求，多种具有前景的新疫苗已完成研发并处于临床试验的后期阶段，以取代目前的老品种疫苗。

根据中研普华研究院《2022-2027年疫苗产业深度调研及未来发展现状趋势预测报告》分析：

疫苗产业市场规模

中国疫苗领域的批签发量集中度不高，整体较为分散。其中中生集团批签发量占比最多，达18.7%。其次分别为沃森生物、科兴控股、华兰生物、辽宁成大、智飞生物及康泰生物，占比分别为6.9%、3.6%、3.6%、3.5%、2.2%及2.2%。

企查查数据显示，2015年以来的七年之间，我国疫苗赛道融资总金额超过503.5亿元。2019年以前融资金额处于相对低位，2020年以及2021年实现了融资数量以及金额的双增长。2021年疫苗赛道共计发生融资超276.4亿元，占2015年以来该赛道融资总金额的55%。

中国在2020年是全球第二大疫苗市场，占全球市场的五分之一以上。在亚单位疫苗的可及性增加、政府政策利好、疫苗技术创新及疫苗接种意识增强的推动下，中国疫苗市场在产值方面由2016年的271亿元增加至2020年的753亿元，复合年增长率为29.1%，预计2022年中国疫苗市场规模将达到1255亿元。

多价疫苗和联合疫苗已成为全球疫苗市场的一种趋势，中国政府对于新型多价多联疫苗表达了坚定的支持态度。根据最新版《疫苗管理法》，国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持多联多价等新型疫苗的研制。同时鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入，优化生产工艺，提升质量控制水平，推动疫苗技术进步。

疫苗产业市场前景

在民众疫苗使用安全意识的增强、国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关有利政策等因素的促进下，民众对安全性更高、免疫原性更好、能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加，中国疫苗产业发展仍存在巨大潜力，进一步扩大疫苗市场的需求。

疫苗和疫苗平台技术的持续研发投资，使疫苗公司能够开发出效果更佳的创新疫苗。例如，mRNA平台技术带来了mRNACOVID-19疫苗，在所有商业化新冠疫苗中，其保护效率最高(94%至95%)。随着疫苗耦联、基因工程和联合技术等疫苗平台技术的不断应用，预计未来将出现更多技术创新的疫苗，这些疫苗将具有更好的临床效益，疫苗市场发展潜力巨大。

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