智飞生物回应HPV疫苗只需打一针
许多关于疫苗的消息最好还是关注其官方使用说明书,或者在使用前去咨询一下专业医师。对待用药要保持严肃的态度,不能马虎。
针对世卫组织认定HPV疫苗只需打一针的消息,智飞生物董秘秦菲4月14日下午在接受经济观察报采访时表示,疫苗的接种方案应基于严格的科学论证。默沙东的四价和九价HPV疫苗在保护效力、保护效果、安全性和保护作用持久性方面积累了大量的临床试验和真实世界数据,并于2017年、2018年先后获得中国国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准上市。目前中国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为三剂次,该方案是基于中国境内临床研究数据获批的适应症。
智飞生物董事会办公室另一工作人员则对经济观察报表示,HPV疫苗只需打一针的结论“没有临床数据支撑”。
国内HPV疫苗市场规模分析报告
宫颈癌是女性两大癌症之一,WHO在2018年5月曾提出过“全球消除宫颈癌”的战略目标,2019年1月出台加速消除宫颈癌全球战略草案(2010-2030年)。WHO提出:到2030年,9-14岁的女孩接种HPV疫苗的覆盖率达到90%以上,35-45岁成年女性接受有效的宫颈癌筛查的覆盖率要达到70%以上,筛查之后有病变的妇女至少90%以上需要做合理治疗和合理管理。
目前,全球商业化的HPV疫苗有三类,即HPV二价疫苗、HPV四价疫苗及HPV九价疫苗。研究表明,HPV二价疫苗(16型及18型)可预防约70%的宫颈癌,获批准的HPV四价疫苗(6型、11型、16型及18型)可预防约70%的宫颈癌及约90%的肛门及生殖器疣。
目前在我国上市的HPV疫苗总共有5种。其中两种国产产品为万泰生物的二价HPV疫苗和近期获批的沃森生物二价HPV疫苗,另外还有三种进口HPV疫苗,分别为葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗。根据大人群的筛查,72.3%的中国宫颈癌患者都是单一型别的感染,因此无论是二价、四价还是九价HPV疫苗,都能在中国人群中起到非常好的预防效果。在中国,HPV疫苗市场潜力巨大,且预计未来几年将快速增长。
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