医药制剂,从狭义上来讲,就是具体的按照一定形式制备的药物成品,如阿莫西林胶囊等,从广义上来讲是药物制剂学。医药制剂对人类起到非常大的意义,具有重大的作用。
中国医药制剂行业发展现状及竞争情况分析
2020年,突如其来的新冠肺炎疫情,对中国的冲击力和冲击面都超过了2003年的非典,对中国经济乃至世界经济都会产生影响。新冠肺炎疫情的发生,再次让人们认识到食用野生动物可能带来的公共卫生安全隐患。近年来,国内发布一系列创新药物领域的支持政策,如化药注册分类改革、上市许可持有人制度试点、创新药获得优先审评、专利补偿、药品试验数据保护等,这些政策破除了新药研发的政策障碍,加速了新药研发的速度。
在此次疫情中,瑞德西韦抗病毒药物和疫苗备受关注。中国疫情过后会更加重视新药和生物新技术研发投入,在未来十年内我国创新药研发,尤其在抗病毒药物和疫苗两方面,将围绕整个创新药的CRO、CDMO产业链产业升级,加上未来政策支持带来的积极影响,加速研发全球产业链一体化。
未来十年内,珠三角、长三角、京津冀、山东半岛、成渝地区等主要发达城市群地区的地方政府会依托国内外著名生物医药企业搭建全产业链、国际化、更开放的创新平台和产业集群,同时构建学术界、医疗机构、生物制药公司、孵化器、产业园高效协作的创新网络,不断拓展药物研发的边界。
我国制剂品种与原料药品种不相匹配。我国已是国际上原料药生产大国,但对药物制剂技术开发研究不够,制剂水平低,大多数制剂产品质量不高,难以进入国际市场;我国平均一种原料药只能做成三种制剂,而国外一种原料药能做成十几种甚至几十种制剂;制剂技术落后,制剂产品质量稳定性不高。
近年来,我国CRO行业规模正在不断扩大。这主要是因为随着仿制药质量与疗效一致性评价、带量采购的推出,正逐渐从根本上改变行业生存规则,越来越多的传统制药企业开始向创新药研发转型,对专业化CRO服务需求不断提升。未来在政策的引导下,随着CRO行业的发展,其将不断走向纵向一体化平台,为用户提供一站式的全流程服务。此外,行业龙头企业将不断拓展产品线及服务,行业集中度将进一步提高,竞争也将不断加剧。
本研究咨询报告对中国医药制剂行业作了详尽深入的分析,是企业进行市场研究工作时不可或缺的重要参考资料,同时也可作为金融机构进行信贷分析、证券分析、投资分析等研究工作时的参考依据。
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