5家中企获准免费仿制新冠口服药

药品专利池组织(Medicines Patent Pool,MPP)宣布，与27家仿制药制造公司企业签订协议，将为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药。共有5家中国药企入围了协议名单，复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药与上海迪赛诺获许可同时生产Molnupiravir的原料药和成品药，维亚生物旗下朗华制药则获许生产Molnupiravir的原料药。

根据临床试验结果，这种抗病毒药丸于12月在美国获得紧急批准，可将高危患者的住院和死亡人数减少约30%。该交易由联合国支持的药品专利池(MPP)与默克公司谈判达成，在默克公司于去年10月与八家印度制药商签订许可协议后，该交易将通过增加生产该药物的公司数量来扩大产量。

“新冠口服药”无法替代疫苗接种

据报道，加拿大卫生部已经批准使用辉瑞公司的COVID-19抗病毒治疗药物Paxlovid，这是第一个被批准在加拿大使用的口服和家庭处方药物，用于治疗18岁及以上的轻度至中度COVID-19病例。

据悉Paxlovid是一种抗病毒处方药，以药丸形式使用，用于对抗SARS-CoV-2病毒，减少感染症状并缩短患病时间。专家称，这款药丸可以在家服用，以缓解医疗系统的压力。

但是，加拿大卫生部首席医疗顾问沙玛(Supriya Sharma)医生表示，虽然这种治疗方法可能有助于减少最终住院的COVID-19患者数量，但在减少住院风险方面，任何药物，包括Paxlovid，都不能替代疫苗接种。

国内首个新冠口服药有望下半年申请上市

据报道，国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116，年内通过临床试验后，将第一时间启动上市(NDA)申请。

公开资料显示，目前，新冠治疗药物研发主要有3条技术路线：阻断病毒进入细胞内药物(多为抗体药物)、抑制病毒复制类药物(多为小分子药物)、调节人体免疫系统类药物(中药方药等)。VV116是目前国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物(国外已有2个小分子：默沙东的莫努匹韦和辉瑞的帕昔洛韦获批上市)。该品是靶向聚合酶(RdRp)抗新冠病毒核苷类似物，由上海药物所等联合研发，于2021年11月2日获批临床试验。

VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心等共同研发。

想要了解更多仿制药行业的发展前景，请查阅《仿制药项目商业计划书（2022年版）》。

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