近日,深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”或“公司”)首轮审核问询函回复披露,成为科创板重启第五套上市标准后,首家闯入“考场”的创新医疗器械企业,亦彰显了资本市场对掌握核心技术、契合国家战略需求的硬科技企业持续提升的信心与认可。
根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类》,核心医疗属于“生物医学工程产业”中的“先进医疗设备及器械制造”及“植介入生物医用材料及设备制造”,高度契合国家战略性新兴产业的重点发展方向。比如“十五五”规划建议提出,前瞻布局未来产业,推动量子科技、生物制造等成为新的经济增长点。工信部、国家卫健委等十部门在《“十四五”医疗装备产业发展规划》中亦明确提出,要“促进新一代人工心脏等应用”,为行业发展注入持久动能。
公司发展轨迹与国家战略需求高度契合的背后,是亟待突破的巨大临床需求与市场空间。据《中国心血管健康与疾病报告2024》,心血管病仍居中国城乡居民死因首位,人工心脏正是救治终末期心衰患者的关键生命支持技术。弗若斯特沙利文预计,到2033年,中国植入式人工心脏市场规模将超55亿元,手术量预计超过25,000例;全球中短期人工心脏市场规模更将逼近百亿美元,中国市场超110亿元,行业年复合增长率高达18.9%。
与此同时,这片蓝海门槛极高。人工心脏属于监管最严的第三类有源植、介入医疗器械,从研发到上市往往需耗时5-10年,技术、资本与时间壁垒深重。
核心医疗突围的关键,在于其依托原创技术构建了显著的差异化优势。其核心产品植入式人工心脏Corheart 6,凭借原创的“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”,实现了泵体结构的革命性简化,创造了全球商业化磁悬浮人工心脏体积最小、重量最轻纪录,同时提升血液相容性、提高患者生存质量,终端价格具有惠及性,有助于人工心脏产品进一步惠及临床患者。
此外,在介入式人工心脏领域,公司产品CorVad的获批上市直接填补了国内长期“无械可用”的救治空白,有望享受这一市场规模较大、增速较高的成长红利。展望未来,基于对行业前景、公司商业化布局等因素的研判,其植入式与介入式人工心脏均有望进入持续快速通道。
技术突破与市场前景,也吸引了“聪明资本”“耐心资本”的坚定押注。
值得关注的是,核心医疗在此次申报中认定并披露高瓴资本、正心谷资本为“资深专业机构投资者”,成为继泰诺麦博之后第二家引入该机制的科创板申报企业,展现出专业资本对公司技术路径、管理团队及长期战略的深度认可,也为公司持续经营与资本运作注入信心。
从更高视角审视,核心医疗的科创板征程,远非一家企业的孤例。
当前,政策动能清晰而强劲,正精准滴灌研发投入大、盈利周期长的原创技术攻坚者,有望为像核心医疗这类硬科技企业提供资本助力的关键弹药。核心医疗本次募集资金投向符合国家当前对于科技创新领域的战略需求,也成为创新医疗器械领域“科创-资本”双循环实践落地的优秀样本。
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