2月4日,礼来发布2025年财报,全年营收651.79亿美元,其中替尔泊肽合计销售额365.07亿美元,销售额超过司美格鲁肽(361亿美元),从司美格鲁肽手中接过全球药王的王冠。连续两年药王桂冠花落GLP-1药物,引发市场对联用GLP-1潜力市场的关注。
今天,已开发两款FIC(First in Class)药品的原创药企微芯生物(688321.SH)公布其新一代减重药物研发管线布局情况,并展现了其非肠促胰素类原创新小分子减重项目CDCS28与GLP-1药物的联用潜力。
根据微芯生物官号介绍,深耕代谢疾病领域的微芯生物,依托自主研发的AI+化学基因组学平台,正加速推进新一代减重药物研发管线。微芯生物已通过首款药物构建完整的代谢药物研发、生产及商业化体系。作为全球首个PPAR全激动剂,西格列他钠凭借独特的"降糖、调脂、利肝、安心"四维获益机制获市场青睐。该产品处于加速放量期,2025年销售收入同比增长123%左右。为响应市场迫切需求,成都微芯已进入全员满负荷生产状态,保障西格列他钠供应。
公司创新布局的非肠促胰素类原创新小分子减重项目CDCS28,在临床前研究中展现出多重差异化优势。
(1)非中枢神经靶向的独特机制:作用于外周器官以增加能量消耗,不影响食欲、无中枢神经安全隐患,且与GLP-1受体激动剂或其他肠促胰素类药物具有协同潜力。
(2)显著减脂保肌效果:小鼠模型显示CDCS28候选分子与司美格鲁肽联合用药29天后脂肪(fat mass)显著下降、瘦体重(lean mass)显著提升。
(3)单药或联用减重维持潜力:司美格鲁肽停药后使用CDCS28单药或联合小剂量司美格鲁肽维持,可达到持续的减重维持效果。
与此同时,微芯生物还同步在其他非GLP-1受体激动剂方向上开展了针对不同GPCR靶点的小分子药物开发项目,基于创新构建的AI+化学基因组学平台,可通过更短时间、更少化合物筛选更优候选分子。为响应新一轮代谢药物变革浪潮,微芯生物正加速构建新一代“减重2.0”管线。
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