近日,一项关于中成药通脉降糖胶囊治疗2型糖尿病合并冠心病的临床研究成果在国际权威学术期刊《Phytomedicine》(《植物医学》)上发表。该项研究采用随机、双盲、多中心平行对照设计,结果显示,在常规治疗基础上使用该药物,有助于稳定患者血糖,改善患者心绞痛症状。
此项研究由浙江中医药大学脑心同治研究院团队牵头,在全国12家医院开展,共纳入360例2型糖尿病合并冠心病患者。受试者被随机分为试验组(在基础治疗上加用通脉降糖胶囊)与对照组(在基础治疗上加用安慰剂),治疗周期为12周,旨在评估该药物的有效性与安全性。
该研究定期关注患者的CCS分级(对于心绞痛严重程度的分级,从Ⅰ至Ⅳ共4级)。结果显示,试验组有65.8%的患者症状有所改善,有64.9%的患者达到了CCS分级Ⅰ级(在该级别下,日常活动基本不会引发心绞痛)的标准,生活质量有所提升。试验组受试者的胸痛、胸闷、乏力、头晕等症状改善总有效率为86.7%,优于对照组的69.3%。此外,试验组受试者的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平有所提高,两组受试者的空腹血糖、糖化血红蛋白等关键血糖指标表现均为控制良好。在安全性方面,试验组仅报告1例轻微腹胀,且可以自行缓解,总体安全性良好。
专家指出,很多糖尿病合并冠心病患者需要同期服用具有降糖、护心、调血脂等功效的药物,这些药物可能相互作用。此项研究通过现代循证医学证据证明,通脉降糖胶囊用中医“整体调理”的思路治疗糖尿病合并心血管疾病,存在一定的优势。通脉降糖胶囊作为一种处方药,主要适用于中医辨证属湿热瘀阻证的2型糖尿病合并冠心病患者,需在医师指导下使用。