近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司宣布，全氟己基辛烷滴眼液（商品名：恒沁?）已获国家药品监督管理局批准上市。这一产品成为全球首款专门用于治疗睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼的药品，为中国广大MGD干眼患者带来了全新的药物治疗选择。

干眼是常见的多因素眼部疾病。《中国干眼临床诊疗指南（2023年）》数据显示，我国干眼发病率为21%-30%。其中，69%-86%的干眼患者患有睑板腺功能障碍，表明在干眼的防治中，针对MGD的治疗尤为关键。当下MGD主要依赖物理治疗，现有药物虽有五大类别，但尚无产品可直接针对MGD临床需要。因此，开发针对性强、效果好、安全性高的创新药物已成为临床的迫切需求。

恒瑞医药自2019年获得全氟己基辛烷滴眼液在中国的独家权利，并基于EyeSol?全球首个无水药物递送技术平台进行了临床开发。全氟己基辛烷滴眼液成分单一且无水，不含油脂、表面活性剂和防腐剂，具有极低表面张力、迅速扩散至眼表的特性。该药物可改善脂质层、抑制泪液蒸发、促进角膜上皮修复，同时补充非极性油脂、增加泪膜厚度、疏通睑板腺，最终改善睑脂分泌，有效应对MGD相关病理机制。

产品在中国的上市基于多中心、随机、双盲、对照的Ⅲ期临床试验结果，显示该药能显著改善MGD相关干眼患者的症状与体征，并具备良好的安全性和耐受性。这满足了国内MGD干眼患者长期以来未被满足的治疗需求。

国际上，全氟己基辛烷滴眼液早在2013年经CE MARK在欧洲以医疗器械身份上市，2023年又获得美国FDA按照新分子实体路径批准上市，被用于治疗干眼体征和症状，被认为是一种针对泪液蒸发型干眼的创新解决方案。

随着恒瑞医药恒沁?的上市，睑板腺功能障碍相关干眼患者将获得更为科学和高效的治疗选择，也标志着我国在眼表疾病创新药物开发领域取得了重要进展。